项目中精益验证方法的运用.pdfVIP

Lean Validation Approach in Project 项目中精益验证方法的运用 Tom Xu 徐文勤 Contents 主要内容  From CQ approach to Validation 从调试确认到验证  Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系  Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Contents 主要内容  From CQ approach to Validation 从调试确认到验证  Case Study——Set up lean Validation Management System 案例探讨——构建精益验证管理体系  Case Study ——Lean Validation Activities in Project 案例探讨——项目中精益验证活动 Validation Mode -ISPE “V” Mode 验证模式-ISPE “V”型确认模式 URS PQ Test Plan测试计划 PQ 用户需求 性能确认 Function Design OQ Test Plan测试计划 OQ 功能设计 运行确认 Detail Design IQ Test Plan IQ 详细设计 安装确认 测试计划 Implement 执行 Validation Mode- ASTM E2500 Mode 验证模式-ASTM E2500 模式 仅注重产品/工艺/法规/项 需求文件 目质量战略要求 需求 用户需求 用户和其他要求的工程文 设计基础 件（如EHS) 确认矩阵 鉴别关键系统 影响因素评估 设计复核 确认质量战略：基于需求文件 的科学/风险导向流程 及设计复核 测试 调试 确认测试 测试是单一的GEP活动 包括调试，