技术参数1.工作条件.PDFVIP

技术参数 1. 工作条件 1.1 温度要求：工作温度 15°C 到 30°C 1.2 湿度要求：20% 到 80%，无冷凝现象 1.3 电源：200-240 V~ 2. 检测用途 3D 多功能高通量流式点阵仪已获得美国FDA 认证，可用于中华骨 髓库（CMDP）造血干细胞捐献者建库HLA 高分辨基因定型、用于供受 者HLA 高分辨分型、用于临床供、受者骨髓和器官移植组织配型、HLA 与疾病相关联检测、用于移植相关的流式抗体检测等。 3. 主要技术需求 3.1 三色染色技术，最多能同时检测微量样品中的500 个指标 3.2 双通道进样系统：2ul/s 的高速双通道进样系统，可在一小时 内最多获得48000 个数据。 3.3 提供两种孔板选择，96 孔板与384 孔板兼容，满足不同的实 验通量需求 3.4 配置组成：3D 多功能高通量流式点阵仪集分析仪、XY 平台、 鞘液输送系统于一体；XPONENT 仪器操控软件，HLA 分型分析软件软 件，专用电脑1 台（与仪器运行配套），校准试剂盒1 套。 3.5 检测系统：报告激光检测器 565-585nm 光电倍增管，分类激 光检测器温度补偿的雪崩光电二极管，单位甄别检测器温度补偿的雪 崩光电二极管。 3.6 液相系统：鞘液流速8-15psi；流动室200um2 正方形流体室； 进样速度 2ul/s；处理器数字信号处理器；检测范围4.5logs；单孔 最大检测指标量 500-plex ；可检测的微球种类 MagPlex®微球， MicroPlex®微球，SeroMAPTM 微球，LumAvidinTM 微球，xTAG®微球， MagPlex®-xTAG 微球。 3.7* 获取的数据能够直接导入HLA 分析软件进行HLA 基因分析， 并出具符合中华骨髓库上传要求的报告格式。 3.8 每个工作日（8 小时）能够进行8 个批次（96 次/批）的检测。 3.9 在中华骨髓库HLA 定点实验室装机3 家（含三家）以上。 4.提供试剂要求 4.1 试剂质量可靠，试剂盒获得美国FDA 或者欧洲CE 等国际权威 机构认证。 4.2 HLA-I 类试剂至少检测2，3，4，5 外显子准确分型；HLA-II 类试剂至少检测 2 外显子准确分型。实验结果重复率 100%准确，成 功率95%，准确率大于99%。 4.3 具有较好的市场占有率，为骨髓库 HLA 基因分型的主流产品 和国际品牌试剂。 4.4 HLA-A、B、DRB1 基因可在同一PCR 扩增条件下进行扩增，PCR 产物与标记了探针的磁珠可在同一杂交条件下进行分子杂交；检测自 动化程度高；既适合于单个样本的检测，也适合于骨髓库大批量样本 的高通量检测，。 4.5 HLA 分型结果判断容易，能提供相关配套的电脑分析软件， 结果除报告HLA 等位基因或组合外，能同时报告美国国家骨髓库中的 相应代码（NMDP Code）或G 组代码。可根据客户需要，保存多种报 告格式，既可以打印单独样品报告，也可打印整批试验报告，而且可 以根据客户的要求自定义报告内容，可导出符合中华骨髓库要求的 HLA 分型上传结果。 4.6 试剂保存期在 1 年左右，能及时、免费对HLA 基因分型的分 析软件进行升级。能够提供强有力的技术支持，因试剂质量、仪器设 备出现问题，能够做到24 小时内响应，并及时解决。 4.7 磁珠中包括阳性对照磁珠和阴性对照磁珠，每种磁珠都有 相应的QC 指示图，可以质控每批珠子的反应。 4.8 探针种类：A 位点≥784 种，B 位点≥831 种， DR 位点≥ 261 种 5. *免费提供30 人份HLA-A,B,DRB1 三个位点的3D 试剂进行仪器安 装后测试、人员培训。