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2 0 1 5 E D I T I O N Selection of Publications 科研论文精选 ® 系统获得 以及 认证 FilmArray FDA CE-IVD 2011 上呼吸道感染测试 获得 认证 (RP) FDA 2012 上呼吸道感染测试(RP) 获得CE-IVD认证 血流感染测试(BCID)获得FDA 2013 以及CE-IVD认证 胃肠道感染测试 获得 以及 2014 (GI) FDA CE-IVD认证 FilmArray® 系统获得 以及 2.0 FDA 2015 CE-IVD认证 脑膜炎 脑炎测试 获得 / (ME) FDA 认证以及CE-IVD认证 样本要求 性能参数 样本类型：阳性血培养液 手工操作时间：2分钟 样本体积：200 µL 运行时间：1小时 INTRODUCTION 工作原理 FilmArray测试条中包含核酸提取、逆转录、PCR和检测过程所需的所有干粉试剂。在仪器运行前，操作 前言 人员只需在测试条两端分别加入试剂缓冲液和样本混合液。其余步骤将全部由FilmArray仪器自动完成： 第1步，从样本中提取并纯化核酸。 ® 系统是一款通过 以及 认证的多重 系统 它集样本前处理 扩增 FilmArray FDA ，CE-IVD TGA PCR ， 、 、 第2 步，完成第一阶段多重PCR ，初步扩增DNA片段。 检测以及分析等功能于一身 这款简单小巧的系统仅仅需要 分钟的手工准备时间 仪器运行测 。 2 ， 第3步，在第一阶段PCR扩增产物的基础上，完成第二阶段巢式PCR 。 第4步，利用熔解曲线分析数据，自动生成结果分析报告。 试的时间只有大约 小时 可以帮助您更快的为病人提供治疗 1 ， 。 ® ™ 系统可以同时完成细菌 病毒 酵母 寄生虫以及 或耐药基因的检测 借助多种试剂 FilmArray 、 、 、 / 。 ， 样本 这套系统可以对目前最常见最棘手的多种疾病进行多重病原体的检测 第一阶段 试剂缓冲液 。 添加孔 核酸纯化 PCR 第二阶段 添加孔 29 May 2013 PCR • FilmArray® 上呼吸道感染测试 : 检测造成上呼吸道感染的总共