人体试验申请作业要点 - 台中荣民总医院.PDFVIP

行政院國軍退除役官兵臺中榮民總醫院 輔 導 委 員 會 人體試驗申請作業要點 中榮人試字第1000014993號 壹、本要點是依據醫療法第八條、第七十八條、第七十九條、第八十條、第九 十八條，醫療法施行細則第二條、第十一條，藥品優良臨床試驗準則第一 百零六條及人體試驗管理辦法而訂定之。 貳、凡進行和人相關之醫學研究，需申請本院人體試驗委員會(以下簡稱本會) 審查，以保護受試者權益。 參、計畫主持人依據「臺中榮民總醫院人體試驗申請作業要點」及「申請作業 流程」，向本會提出申請。 肆、人體試驗委員會大會每一個月召開一次，計畫主持人應於開會前備齊相關 文件，向本會提出申請。 伍、計畫主持人