GSP台账培训.docx

新版GSP 台账培训文件索引表：包括序号、文件名称和备注职工花名册 1.每年更新一次。企业法人不填入花名册。2.记载员工姓名、性别、年龄、学历、专业、家庭住址、职称、职务、电话、专业年限、备注等。3.新员工上岗应提供：身份证、毕业证、上岗证等复印件及原件，健康体检证原件、药师证复印件。4.离职员工要及时在备注相内记录离职时间。质量管理制度及工作程序要有详细的管理制度，包括假劣药品管理制度、药品分类管理制度、计算机管理制度、含麻黄碱复方制剂管理制度。工作程序包括验收及养护等。质量管理体系考核表：份制度考核和员工考核两部分。制度考核：每季度应对店内的质量控制以及药品进销存管理制度进行考核，考核内容包括：首营企业、设备设施、入库验收、养护陈列、销售管理、教育培训、环境卫生、员工纪律、信息收集等。考核后要填写整改记录。经营中药饮片的要有中药饮片考核。员工考核：每月应对店内所有员工进行岗位考核，多岗位职责和卫生纪律等方面考核。职工培训计划、企业员工档案、职工教育培训记录、职工个人培训教育档案。每年年初制定全年详尽的培训计划、每季度更新一次，培训内容包括：药学服务、法律法规、专业知识和职业道德等。培训要有通知书。1，每年度要更新一次，每个人要有上岗证培训，药师要有继续教育培训。2，记载培训的时间，内容，单位，地点，培训对象，学时以及参加人数及签名。培训要有培训内容和考试试题，3，个人详细档案包括：员工编号、姓名、性别、出生日期、文化程度、所学专业、专业技术职称、职务或岗位等。4，培训日期、内容、形式、主办单位、授课人、学士、考核成绩、取得证书及备注。5，每次考核的试卷装订在一起并附后。不能代写，笔记要不同。职工教育培训要本人做题、签名。药品质量查询、质量信息反馈表：对来电来函怀疑有质量问题需查询的药品在网上查询并处理。药品配送单、总部盖章、必须有复核人签名和收货人签名。药品停售通知单及解除停售通知书。冷链药品交接记录。过程超出温度范围拒绝收货。药品入库验收记录和进口药品验收记录：1.详细填写进口药品验收记录，记载项目在一般药品的基础上增加了检验证书编号，批准文号变更为注册证号。2.索取加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》。3.注册证和报告单应在上面注明入库验收时间和并按时间顺序保存.设备台账及设备维修记录：1，所有设备都要登记在册，项目包括：设备名称、规格型号、生产厂家、出厂编号、出厂日期、启用日期、安装位置、所属部门及备注。一般为：空调、冰箱、电脑、灭火器、温湿度计、驱鼠器等。2.设备维修记录：是有故障的要有维修记录，没有的要留有空白表格。设备操作规程、包括计算机、空调、冰箱、灭火器等。设备设施养护记录（日期不要填错|）1，每月应定时开启空调、冰箱、灭火器等养护设备进行养护检测，以保证其正常运行。2.养护内容：空调：清洁滤网，通电，能升温，降温，除湿）；冰箱（调节温度，3-7度，养护后情况填温度例7度）;灭火器（检查压力表指针位置，能喷出灭火粉末）；温湿度计（检测读数准确性）。营业场所温湿度记录：1.保证干湿温度计工作正常。2，温湿度计为每天上午9：:0和下午14:00左右两次记录，记录要求准确和签名，超出正常范围要有相关措施并填写。3.营业场所和仓库的药品最适宜的贮存温湿度为：常温：10-30度，阴凉：不超过20度，冷藏：2-10度，湿度：35-75%。4.冰箱开启是应每两小时记录温度。养护设备使用记录：冰箱空调等设备开启时应及时在GSP软件填写《养护设备使用记录》，使用记录和温湿度记录内的养护设备应保持一致。药品质量定期检查记录：分别为两种养护方式1.一般药品养护时间为30天，每月5日前在GSP养护，内容包括：通用名、剂型、规格、单位、数量、生产厂家、批号、有效期、贮存地点、质量情况（包括是否破损和污染）、处理意见等。2.重点养护：重点养护品种确定表及养护：《1》.重点养护品种包括：首营药品、进口药品、近效期药品、特殊贮存条件药品、口服液及易氧化等化学不稳定药品、近期发生质量事故药品和药监部门重点监控药品等。3，养护时间为15天，每月5日和20日前在GSP软件养护，内容包括：通用名、商品名、剂型、规格、厂家、批准文号、有效期、质量标准、版号、检查项目、性状、包装情况、检查日期、批号、质量问题、养护员、填表人、存储条件等。质量投诉记录表:记录投诉的的药品名称、质量问题、意见和建议等内容，质量管理部门进行解决并记录。拆零药品销售记录：定义：拆零药品是指:将完整包装的药品（最小单位）拆分后予以销售和使用。1.拆零药品应单独存放于拆零箱或拆零柜内。同时应配有拆零药品、拆零袋和拆零工具。(1)拆零袋上应注明：拆零单位、顾客姓名、品名、规格、用法用量、批号、有效期（一周）