欧盟美国中国对化妆品中邻苯二甲酸酯种类和限量要求汇.docVIP

欧盟美国中国对化妆品中邻苯二甲酸酯种类和限量要求2、欧盟（1）欧盟危险物质分类：原料? ?? ???分类? ?? ???毒性及危害用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇? ?? ???无? ?? ???邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7）? ?? ???Cat2，R61；N,R50,R53? ?? ???损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害；对水造成长期副作用邻苯二甲酸二丁酯（DBP）? ?? ???Cat2，R61；N,R50,? ?? ???损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害；对环境危害；对水生物非常有害邻苯二甲酸二乙酯（DEP）? ?? ???无? ?? ???邻苯二甲酸二甲酯（DMP）? ?? ???无? ?? ???邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）? ?? ???Cat2，R60，R61? ?? ???损伤人体生殖能力；对人体具有发育毒性；可能对未出生的婴儿有害（2）SCCP的意见：2007年，欧盟消费品科学委员会（SCCP）对化妆品中的邻苯二甲酸酯类物质进行安全性评价，结论如下：第一，无需更新邻苯二甲酸二乙酯（DEP）的评价，其在化妆品中使用安全；（SCCNFP分别于2002和2003年对DEP进行了两次评价，结论一致，即：SCCNFP认为DEP作为化妆品原料使用是安全的，同时认为目前无需建议制定警示或限制条件。）第二，针对邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）、邻苯二甲酸二环己酯（DCHP）、邻苯二甲酸二异壬酯（DINP）和邻苯二甲酸二异癸酯（DIDP）等物质，尽管部分物质的数据不充足，但考虑到在香水样品中的较低含量，不会对消费者造成可以计量的风险。第三，针对邻苯二甲酸二乙基己酯（DEHP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP），根据MoS，SCCP认为化妆品中的这三种物质总量达到100ppm，或单个物质达到100ppm，均不会对消费者的健康造成危害。 3、美国（1）CIR评价化妆品成分专家评价组（CIR）2010年9月公布的安全使用的原料列表中有关邻苯二甲酸酯的原料如下：原料? ?? ???用量? ?? ???评价结论? ?? ???评价日期用邻苯二甲酸二乙酯（DEP）变性的乙醇? ?? ???可达99%? ?? ???使用安全? ?? ???2008年邻苯二甲酸丁酯苄酯（BBP，CAS：85-68-7）? ?? ???目前无使用? ?? ???1992年报告，根据现有数据，按照目前的使用和用量，该原料是安全的。2007年报告未公开。? ?? ???1992年；2007年邻苯二甲酸二丁酯? ?? ???可达15%? ?? ???使用安全? ?? ???2005年；2002年；1985年邻苯二甲酸二乙酯（DEP）? ?? ???可达2%? ?? ???使用安全? ?? ???2005年；2002年；1985年邻苯二甲酸二甲酯? ?? ???可达2%? ?? ???使用安全? ?? ???2005年；2002年；1985年邻苯二甲酸二乙基己酯（CAS：117-81-7）? ?? ?? ?? ?? ? 未评价 　　欧美多国家已禁用邻苯二甲酸酯 　　北京市疾病预防控制中心李洁：“邻苯二甲酸酯是国际上重点监控的内分泌干扰激素，其损害严重时可导致细胞突变，最终致畸和致癌。欧盟、美国等已将邻苯二甲酸酯列为优先控制污染物，并不断增加监控种类。 　　在欧盟和美国的一些地区，邻苯二甲酸酯已被禁用。据了解，美国FDA(食品和药物管理局)虽然没有禁止在化妆品中添加邻苯二甲酸酯，但是美国商品标签法案明确要求，若化妆品中添加了邻苯二甲酸酯，必须在标签中明确标出，使消费者有了解并选择的权力。欧盟于1999年便正式对3岁以下儿童使用的用品及玩具中三类邻苯二甲酸酯(DEHP、DBP、BBP)含量进行严格限制，浓度不得超过0.1%，且违规的上架产品均被问责并召回。 　　中国未将邻苯二甲酸酯列入禁用名单 　　邻苯二甲酸酯在我国没有含量标准限定，相关监管标准存真空。据悉，从2009年10月1日起开始实施的《化妆品通用标签》规定：2010年6月17日开始，所有在中国境内生产并销售或进口报检销售的化妆品，均需在产品包装上真实地标注配方中全部成分的名称。但在2007年更新后的《化妆品卫生规范》的1286种禁用物质中，并未发现在欧盟饱受争议并严格禁用的“邻苯二甲酸二甲酯(DMP)及邻苯二甲酸二乙酯(DEP)”等成分。