对接种甲型H1N1流感疫苗后不良反应观察研究.doc

对接种甲型H1N1流感疫苗后不良反应观察研究摘要：目的：观察分析接种甲型H1N1流感疫苗后的不良反应情况，以此来为以后的甲流疫苗接种提供参考依据。方法：观察在我院2009年期间接种甲型H1N1流感疫苗的1200人，对其不良反应进行监测。结果：注射疫苗三天后，发生不良反应的有54例，局部反应13例，全身反应41例；一个月内不良反应共发生79例，主要不良反应以头痛、腹泻、腹痛、注射部位疼痛为主，也有部分过敏反应，但反应均为轻度反应，没有发现偶合反应、其他异常反应等严重不良反应。并且发生不良反应者大部分自行缓解，少数经对症服药治疗，所有发生不良反应者均痊愈。结论：接种甲型H1N1流感疫苗后可能发生轻微的不良反应，但是接种安全性高，在以后的疫苗接种工作中，我们应加强对市民进行疫苗接种不良反应的宣传，保证接种疫苗的顺利进行。 关键词：甲型H1N1；接种；不良反应 【中图分类号】R511.7 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)08-0059-01 在2009年初，在墨西哥首先出现一种变异的新型甲型H1N1流感病毒，随后迅速传遍世界各地，我国本土病例持续增加，我国的防控工作面临常严峻的形势[1]。甲型H1N1流感病毒是一种新型的流感病毒，人感染甲型H1N1流感后，早期临床症状与流感相似，但是病情可能会迅速恶化，可能出现肺炎、突然高热等症状，严重的导致患者多器官功能损伤、呼吸衰竭，最终导致死亡[2]。为防控甲型H1N1流感，接种疫苗是流感大流行期间降低死亡率、发病率的有效手段。我国甲流疫苗正式批量生产后，对易感人群进行接种后，部分人出现了一些不良反应。为了切实了解接种甲型H1N1流感疫苗后的不良反应，更好的评估其免疫效果，现对在我院2009年期间接种甲型H1N1流感疫苗的1200人，进行其不良反应监测，报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料：在我院2009年期间接种甲型H1N1流感疫苗的1200名健康人，其中男450例，女750例，年龄19－73岁，平均年龄(39.5±9.4)岁，所有受种者均排除疫苗说明书规定的禁忌证。这1200名接种疫苗者为关键岗位的公共服务人员、一线医务工作者、慢性病患者、学生及教师等自愿接种的人群。我们对每个接种流感疫苗的人都告知注射疫苗可能出现的反应，并由本人或其监护人签订知情同意书。 1.2 疫苗的注射：所接种的疫苗为甲型H1N1流感病毒裂解疫苗，其生产规格为：批号200908A019，批准文号：国药准字该疫苗以甲型H1N1流感病毒血凝素抗原为主要成分，是乳白色液体，生产日期2009年9月22日，有效期至2010年3月22日，该疫苗为河南华兰生物疫苗有限公司生产。对于接种的人群在上臂外侧三角肌肌内注射0.5ml/15μg/支的甲型H1N1流感疫苗。接种疫苗的人员经过登记个人情况、测量体温、疫苗接种、签字后，再留观30min。 1.3 观察监测：我们在注射甲型H1N1流感疫苗开始至一个月，对接种的人员进行电话随访、走访调查、自行报告等，报告的信息主要包括接种疫苗的时间、接种者基本信息、发生反应的时间、主要临床表现等，根据国家颁布的《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》进行不良反应观察，接种后不良反应包括咽痛、头晕、发热、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、过敏反应、咳嗽等全身反应，以及注射部位红肿、硬结、疼痛、搔痒等局部反应。 1.4 统计学方法：本次的研究计量指标以百分率、个数、x±s表示，对于不良反应两分类指标的比较用卡方检验。当P0.05时，表示差异有统计学意义。 2 结果 注射疫苗三天后，发生不良反应的有54例，不良反应发生率为4.5%。局部反应13例（1.08%），全身反应41例（3.42%）。在局部反应中注射部位红肿6例、疼痛3例、搔痒2例、硬结2例；在全身反应中，头晕6例、发热4例、鼻塞3例、乏力3例、咽痛8例、咳嗽9例、头痛8例，一个月后总不良反应发生的人数为79例。对于轻度不良反应者一般没有用药，让其进行多休息，多喝水。对于发热的人员，若体温≥38℃者，我们可以进行服用解热镇痛剂或者物理降温治疗，以免影响接种效果。对于其他症状不能自行缓解的人员进行相应的药物治疗，即服用抗病毒药物、抗生素、解热镇痛药等[3]。所有反应均为轻度反应，没有发现偶合反应、其他异常反应等严重不良反应。并且所有发生不良反应的人员均痊愈。 3 讨论 作为一种生物制剂，甲型H1N1流感疫苗对预防流感的发生具有积极意义，其接种后的不良反应的发生可能与甲型H1N1疫苗异种蛋白所致机体免疫力改变有关。理想的甲型H1N1流感疫苗不仅具有高效性，而且一次免疫能产生长期有效的免疫力，同时具有快速、无不良反应等特点。接种甲型H1N1流感疫苗对预防流感