浅议医疗设备电磁兼容问题.doc

浅议医疗设备电磁兼容问题中图分类号：TH69 文献标识码：A 随着科学技术的发展，越来越多的电子、电气设备进入了人们生活和生产的各个领域。其中在生物医学领域：灭菌（食品、流动票劵、饲料等）、诊断（CT等）、理疗（高频、微波）、手术（激光手术刀、微波手术刀）等。但这些设备在正常运行的同时也向外辐射电磁能量，可能对其他设备产生不良的影响，甚至造成严重的危害，这就是电磁干扰。据统计，全世界空间电磁能量平均每年增长7%～14%，在有限的空间和有限的频率资源条件下，由于各种电子、电气设备的数量与日俱增，使用的密集程度越来越大，电磁干扰的严重性也就越来越突出。 采用一定的技术手段，使同一电磁环境中的各种电子、电气设备都能正常工作，并且不干扰其他设备的正常工作，这就是电磁兼容（Electromagnetic Compatibility ，EMC）。在国家标准GB/T4365-1995中对电磁兼容严格的定义是：设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。 就目前医疗设备小型、高灵敏度和智能化的实现，使它们更易受电磁干扰的影响，特别是那些电磁兼容性差的诊断仪器，为医生提供了失真的数据、波形及图像等信息，使得医生不能做出正确诊断，从而影响有效的治疗，甚至危及人的生命。 医用电气设备的电磁兼容性主要包括2个方面 ：发射和抗扰度。（1）发射：医用电气设备对周围环境 (例如：医院、家用环境、手术室、病房、救护车等 ) 产生的电磁干扰；（2）抗扰度 ：医用电气设备抵抗环境电磁干扰的能力。医用电气设备适用的电磁兼容标准是IEC60601-1-2。IEC60601-1-2 的第一版发布于1993年，规定辐射发射、传导发射2项发射试验和静电放电、辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌4项抗扰度试验。 IEC60601-1-2 的第二版发布于 2001年，对第一版做较大的改动，增加2项发射试验（谐波发射，电压波动和闪烁），增加 3 项抗扰度试验（传导抗扰度、工频磁场、电压跌落和中断），在实验方法上也有更细致的描述。 随着医疗设备的电磁兼容问题日益突显，国际上许多国家从法规上采取了措施对医疗设备产品的电磁兼容性进行控制，我国政府也非常重视这个问题，已于2005年4月1日，由国家食品药品监督管理局批准发了：“YY05 05-2005 医用电气设备电磁兼容性要求和试验” 行业标准，经过两年执行过渡期，已于2007年4月1日起正式执行。这就需要我们在医疗实践中贯彻这个行业标准，努力提高医疗设备的电磁兼容性，提升设备的抗干扰能力，将潜在的电磁干扰风险降到最低。此外，我国的电磁兼容标准和国际上类似，分为四大类：基础标准（Basic Standards）、通用标准（Generic Standards）、产品类标准(Product Family Standards)和系统间电磁兼容标准（Standards of Intersystem Compatibility）。 提高敏感设备的抗扰度是实现电磁兼容的有效手段，解决电磁兼容问题只需从以下3个要求来着手，控制干扰源的电磁辐射，抑制电磁干扰的传播途径，增加敏感设备的抗干扰能力。作为一个医用设备的用户，我们更多的是考虑系统间的电磁兼容性的问题，系统间的兼容性技术也是通过屏蔽，接地和滤波等技术实现，只不过实施方法不同。 系统间的屏蔽是对两个空间区域进行金属隔离，以控制电场、磁场和电磁波由一个区域对另一区域感应和辐射，其目的是隔断电磁场的r合途径。它有两个方面：一是将敏感设备或系统用屏蔽体包围起来，防止受外界磁场的干扰。另一方面是将干扰源屏蔽起来，防止干扰磁场向外扩散，影响其它的无线设备或人体。 接地技术的引入最初是为了防止电力或电子等设备遭雷击而采取的保护性措施。随着电子通信和其它数字领域的发展，在接地系统中只考虑防雷和安全已远远不能满足要求了。而且随着电子设备的复杂化，信号频率越来越高，因此，在接地设计中，信号之间的互扰等电磁兼容问题必须给予特别关注，否则，接地不当就会严重影响系统运行的可靠性和稳定性。电路和用电设备的接地按功能分为安全接地或信号接地两方面。安全接地就是采用低阻抗的导体将用电设备的外壳连接到大地上，使操作使用人员不致因设备外壳漏电或故障放电而发生触电危险；信号接地是在系统和设备中采用低阻抗的导 线或地平面为各种电路提供具有共同参考电位的信号返回通路，使流经该地线的各电路信号电流互不影响，信号接地的主要目的是为了抑制电磁干扰，是以电磁兼容性为目标的接地方式。 对于医院这个医疗设备的主要使用方，其对于设备的抗电磁干扰有更高的要求。对于X线诊断系统、CT系统、磁共振成像系统及超生诊断系统，不能因为电磁干扰而影响诊断的图像质量或出现与患者病灶