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中日药品数据保护制度的比较研究
20 16 ,Vol. 33 ,No. 1 管理研究
中日药品数据保护制度的比较研究
* *
, , ,
庞晓丛 康德 刘艾林 杜冠华
( , 100050)
中国医学科学院北京协和医学院药物研究所 北京
[ ] (WTO) , TRIPS ,
摘要 中国正式加入世界贸易组织 之后 依照 协议相关规定实行药品数据保护 但是目前我国在药品数据保
。 , ,
护制度方面还有许多不完善之处 日本医药产业的迅速崛起 与该国医药产业相关政策的实施密不可分 尤其是日本的药品再
, 。
审查政策不仅在鼓励企业创新方面发挥作用 同时有效地减轻了数据保护的负面效应 本文通过中日药品数据保护制度的比
, , 。
较研究 发现我国在药品数据保护过程中的不足之处 为我国进一步完善数据保护制度提供借鉴和参考
[ ] ;TRIPS ;
关键词 药品数据保护 协议 药品可及性
[ ] R95 [ ] A [ ] 2095 - 3593 (2016)01 - 0047 - 04
中图分类号 文献标识码 文章编号
Comparative Study on Pharmaceutical Data Protection System of China and Japan
* *
PANG Xiao-cong ,KANG De ,LIU Ai-lin ,DU Guan-hua
(Institute of Materia Medica ,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College ,Beij ing 100050 ,China)
[Abstract]After joining World Trade Organization (WTO),the Chinese government carried out pharmaceutical data protection under the
TRIPS agreement ,but there are still some deficiencies in the pharmaceutical data protection system of China. The rapid progress in the
pharmaceutical industry of Japan was tightly related to the implement of pharmaceutical industry related polices ,the re-investigation policy
of post-marketing drugs in Japan not only played an important role in stimulating the initiatives of drug research companies ,but also effec-
t
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