工厂实验室评审关注点.pptVIP

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工厂实验室评审关注点

工厂实验室评审;一、ISO/IEC17025/CNAS-L-CL01介绍;(二)我国实验室认可状况; ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在内的44个实验室认可机构参加。 ;(三)合格评定与实验室认可的关系;(四)实验室认可的作用 ;(五)CNAS文件体系;文件体系说明;(六)ISO/IEC17025标准;提问:CMA标志的意义?与CNAS标志的区别?;二、实验室评审的关注点;二、实验室评审的关注点;三、评审中常常出现的几个问题;2.体系文件的评审: 质量管理体系文件满足认可准则要求,完整,系统,协调,能够服从或服务于质量方针;组织结构描述清晰,内部职责分配合理;各种???量活动处于受控状态;质量管理体系能有效运行并进行自我完善;过程的质量控制基本完善,支持性服务要素基本有效; 关注点: 体系文件与认可准则的条款号的对应关系(不要求一致性) ;3,技术资料的评审(重点评审内容): 技术性资料描述清楚,正确,申请认可的技术文件应为现行有效版本;仪器设备是否满足相应技术能力要求,量值溯源是否符合相关要求;典型项目检测报告信息齐全、规范. 审查的重点内容: 附表1(检测能力表) 附表4(配置表) 附表2(授权签字人) 关注点: 量值溯源性 配置表中列出的项目/参数与依据标准或方法的一致性(名称,数目等).;4、设备不全(X荧光、GCMAS、ICP); 5、设备计量、校准点不准; 6、人员能力不够(特种岗位资质、现场实验); 7、环境条件不够(温湿度控制、电源); 8、记录不全、不规范; 9、标准过期、文件不受控; 10、只有CNAS认可、没有CMA认定就对外出具数据。(国外检测机构常常这么做!对国外可以,对国内就不行!);仪器设备及标准物质的期间核查;

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