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各医疗卫生机构应充分认识开展药品不良反应监测工作重要意义
各医疗卫生机构应充分认识开展药品不良反应监测工作的重要意义,积极建立相应机构和制度,明确职责,并在院内开展《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构药事管理规定》的学习,动员医药护技人员共同参与此项工作的开展。
一、建立监测员备案和工作制度??? 各医疗卫生机构要明确药品不良反应报告和监测的组织和管理工作,成立药品不良反应监测机构或指定相对稳定的专(兼)职监测员,并将人员的有关资料报药监局和卫生局备案。
医疗机构的药品不良反应监测专(兼)职人员负责处理本单位不良反应监测的日常事务,并履行以下主要职责:(1)收集、核实、评价、统计和按规定上报本单位的各类药品不良反应∕事件,建立并管理本单位药品不良反应数据库;(2)对本单位的药品不良反应监测员提供监测技术指导和咨询;(3)维护本单位药品不良反应监测信息网络的运转;(4)密切关注药品不良反应和安全性的相关信息,负责将其向本单位药品不良反应监测工作小组汇报或各部门、各科室的药品不良反应监测员通报。
二、开展宣传、教育和培训工作??? 各级医疗卫生机构做好《办法》和《规定》的宣传与学习,落实药品不良反应报告制度。特别要宣传《办法》第三十条规定:“药品不良反应报告是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。”鉴于目前公众对此项工作认识的不全面,参与此项工作的人员不得随意向媒体、公众发表言论,不得随意向无关的人员泄露报告内容。医疗机构应对患者开展药品不良反应及其报告和监测制度的宣传并提供相关服务。(1)《入院须知》中应有药品不良反应和报告制度的知识介绍;(2)住院治疗的患者出院时,主管医生应在其出院首页等相关材料上记录患者住院期间所使用药品发生不良反应的情况;(3)拟给患者使用可能导致严重不良反应的药品前,主管医生应给患者做客观的介绍,并根据患者的要求提供药品说明书或其复印件;
三、加强信息通报工作
对此项工作开展较好的单位和监测员给予表彰。对工作不力的单位予以通报批评。
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