CNAS--GL24_2008医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南.pdfVIP

CNAS-GL24 医学实验室质量和能力认可准则 在输血医学领域的指南 Guidance on the Medical Laboratory Quality and Competence Accreditation Criteria in the Field of Transfusion Medicine 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-GL24：2008 第 1 页 共 14 页 前言 输血医学是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）对医学实验室的 认可领域之一。 本文件是 CNAS 根据输血医学的特性而对 CNAS—CL02：2008《医学实验室质量 和能力认可准则》所作的解释和说明，与 CNAS—CL02：2008 结合使用。本文件的条 款编号同 CNAS—CL02：2008 的相应条款编号。由于仅对部分条款进行了解释和说明， 故条款号是不连续的。 本文件用“宜”描述的内容为建议性内容，是期望医学实验室能够达到的要求； 用“需”描述的内容为程度较强的建议，是期望医学实验室尽量能够满足的要求。 本文件为建议性，但在本文件的使用过程中如果识别出了部分应该强制的内容， 则会在将来进行文件修订时考虑将这些内容进行强制要求。 2008 年 12 月 01 日发布 2008 年 12 月 01 日实施 CNAS-GL24：2008 第 2 页 共 14 页 医学实验室质量和能力认可准则 在输血医学领域的指南 一 目的和适用范围 本文件针对 CNAS-CL02：2008《医学实验室质量和能力认可准则》第 5 章中的 相关技术要求在输血医学领域的实际应用提供了建议。 本文件适用于为医学实验室申请认可以及评审员在医学实验室认可现场评审时 提供在输血医学领域可以参考的相关建议，不作为强制性要求。 二 引用文件 （无） 三 术语和定义 （略） 四 技术要求的指南 5.1 人员 5.1.1 输血实验室负责人至少具有以下资格之一： a) 医学实验室工作经历或培训 2年以上；或 b) 医学实验室相关专业高级技术职称；或 c) 检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业博士，医学实验室工作经历 或培训 2年以上；或 d) 检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业硕士，医学实验室工作经历 或培训 4年以上；或 e) 检验、生物化学、化学、生物科学等主修专业学士，医学实验室工作经历 或培训 8年以上。 输血实验室的技术人员至少具有以下资格： 2008 年 12 月 01 日发布 2008 年 12 月 01 日实施 CNAS-GL24：2008 第 3 页 共 14 页 a) 医学或相关专业中专以上学历，和 b) 国家认定的卫生技术职称。 5.1.2 实验室使用人员时，宜考虑以下条件： a) 有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验； b) 实验室人员熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。 5.1.5 输血实验室的人力资源需满足其所服务的医疗机构临床用血的需求、履行质 量管理职责、保证安全储/发血和临床输血相关咨询的要求。适用时，可参