丙型肝炎病毒（HCV）核酸扩增（PCR）荧光检测试剂盒.PDF

丙型肝炎病毒核酸扩增（RT-PCR）荧光定量检测试剂盒说明书 V.151117 丙型肝炎病毒核酸扩增（RT-PCR）荧光定量检测试剂盒（无内标磁珠法）说明书 【产品名称】 通用名称：丙型肝炎病毒核酸扩增（RT-PCR）荧光定量检测试剂盒 英文名称：HCVRT-PCRFluorescenceQuantitativeDetectionKit 【包装规格】32人份/盒 【用途】 本试剂盒用于人血清或血浆中丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA）的定量检测。 【检验原理】 本试剂盒从人血清或血浆中提取丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA），通过RT-PCR一步法反应，利用特异性 引物对HCVRNA进行体外扩增，在体系中采用Taqman-MGB探针法来定量检测人血清或血浆中丙型肝炎病 毒核酸（HCV RNA）的数量。可用于临床对丙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。 【主要组成成份】 试剂组分 体积 数量 病毒 核酸 1 96孔试剂板 / 2 块 提取 试剂 2 RT-PCRMIX 800μl 1 管 3 Mn2+ 80μl 1 管 4 HCVProbeMix 80μl 1 管 5 Negativecontrol 300μl 1 管 6 Positivecontrol 300μl 1 管 Standardcontrol 1: 7 100μl 1 管 PCR 7 5.0×10copies/ml 试剂 Standardcontrol2: 8 6 100μl 1 管 5.0×10copies/ml Standardcontrol3: 9 5 100μl 1 管 5.0×10copies/ml Standardcontrol4: 10 4 100μl 1 管 5.0×10copies/ml 工作标准品1-4的参数根据批号不同而不同。详见试剂盒盒内标签。工作标准品1-4用国家参考品或经国家 参考品标定的企业工作参考品进行标定。 【储存条件及有效期】 1） 试剂盒必须在冷藏条件下运输。 2） 试剂盒保存：除病毒核酸提取试剂于2-8℃保存。 其余试剂均保存于-20℃，应避免反复冻融。 3） 有效期：本试剂盒有效期 12个月，请在有效期内使用。 1 4/ 丙型肝炎病毒核酸扩增（RT-PCR）荧光定量检测试剂盒说明书 V.