英明格TM鼻用喷液剂10毫克20毫克.PDFVIP

TM 英明格 鼻用噴液劑 10 毫克 / 20 毫克 IMIGRANTM Nasal Spray 10 mg 衛署藥輸字第023740 號 IMIGRANTM Nasal Spray 20 mg 衛署藥輸字第023741 號 定性與定量組成 鼻內給藥用噴霧器。這種裝置可以遞送 0.1 毫升的水性緩衝溶液，其中含有 sumatriptan 10 毫克或20 毫克 。此種溶液有一種特有的味道。 劑型 IMIGRAN 鼻用噴液劑為一透明 ，淡黃色至深黃色的液體 。 臨床特性 【適應症】 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於有明確診斷之偏頭痛。 【說明】 此藥特別適用於伴有噁心和嘔吐症狀或在發作時需要獲得快速症狀緩解的病人使 用。 【劑量與用法】 本藥須由醫師處方使用 本藥不宜用作預防偏頭痛發作。使用劑量不應超過建議劑量。 一般建議在偏頭痛發作時應儘早給予本藥，但不論何時給藥都會產生相同的效果。 族群  成人(18 歲以上) ： 本藥最適當的劑量為單一鼻孔給予20 毫克。但由於患者在偏頭痛發作和對本藥吸 收程度的個體間和個體內差異，某些患者之發作情況可能使用10 毫克就有效。 如果患者對於本藥的第一次劑量沒有反應，第二次劑量不可以用於同一次發作。 本藥可以用於之後的發作。 如果患者對於本藥的第一次劑量有反應，但症狀再度出現，則可在24 小時以內給 予第二次劑量，但這二個劑量之間應至少相隔2 小時。 本藥在24 小時的間隔內不可使用超過二次之20 毫克鼻用噴液劑。  青少年(12-17 歲) ： 本藥最適當的劑量為單一鼻孔給予 10 毫克。但由於患者在偏頭痛發作和對本藥吸 收程度的個體間和個體內差異，某些患者之發作情況可能使用20 毫克才有效。 如果患者對於本藥的第一次劑量沒有反應，不應施予第二次劑量於同一次發作。 本藥可以用於之後的發作。 如果患者對於本藥的第一次劑量有反應，但症狀再度出現，則可在24 小時以內給 1 予第二次劑量，但這二個劑量之間應至少相隔2 小時。 本藥在24 小時的間隔內不可使用超過二次之20 毫克鼻用噴液劑。  兒童(12 歲以下) ： 本藥對兒童的安全性和有效性尚未確立。  老年人(65 歲以上) ： 本藥沒有使用於65 歲以上患者的經驗。 【禁忌症】 - 對製劑中任何一種成分過敏者。 - 本藥不宜使用於曾患有心肌梗塞、缺血性心臟病(IHD) 、Prinzmetal 氏/冠狀血 管痙攣、周邊血管疾病、或有符合IHD 的症狀或徵候的患者。 - 本藥不宜使用於有腦中風(CVA)或短暫性缺血症發作(TIA)病史的患者。 - 本藥不可使用於高血壓未受控制的患者。 - 本藥不宜用於肝功能嚴重受損的患者。 - 本藥不可與含有麥角胺(ergotamine)或麥角胺衍生物(methylsergide)的製劑併 用(見藥物交互作用) 。 - 本藥和單胺氧化酵素抑制劑(MAOI)不可同時投予。本藥也不可在單胺氧化酵 素抑制劑停藥後兩星期以內使用。 【警語及注意事項】 本藥僅適用於有明確診斷之偏頭痛。 本藥不適用於偏癱性、基底性或眼肌麻痺性偏頭痛之處置。 若患者有非典型症狀或先前未經適當診斷可否使用本藥，在本藥治療之前必須小 心排除可能存在的嚴重神經性病因(如腦中風、短暫性缺血症發作) 。 給藥後，本藥可能會引起一些短暫的症狀，包括胸痛和胸悶，這些症狀可能相當 強烈並且會擴及喉部(見不良反應) 。此類症狀被認為是缺血性心臟病的指標，必須 做適當的評估。 若非事先評估而認定其未患有心臟病的患者，不宜使用本藥。這些患者包括停經 後婦女、40 歲以上的男性、以及有冠狀動脈疾病危險因子的患者。然而，這些評 估可能無法鑑定出每一個有心臟病的患者，而且有極少數嚴重心臟事故發生於沒 有潛在心血管疾病患者身上的案例。 本藥用於高血壓受到控制的患者應小心，因為少部份患者曾經有血壓及周邊血管 阻力短暫升高的現象。 曾經有極少數上市後報告描述患者於使用血清素再吸收抑制劑(SSRI) 和 sumatriptan 之後，有血清素症候群(包括精神狀態改變 、自律神經失調、以及神 經肌肉異常)的現象。在以triptans 及血清素正腎上腺素再吸收抑制劑(SNRIs)合併 治療的案例中，有發生血清素症候群的報告。 如