“粒子治疗技术临床应用专项”申报要求.pdf

市级医院新兴前沿技术联合攻关项目 “粒子治疗技术临床应用专项”申报要求 一、 项目建设目标 在相关疾病现有粒子治疗诊疗规范的基础上，项目组医院联合 开展收治标准和治疗方案的研究，并有计划地应用于临床。通过项目 研究，建立和完善粒子治疗生物组织样本库和临床数据库，阐述粒子 治疗相关肿瘤的规律，探索粒子治疗与其他肿瘤治疗手段治疗效果的 差异和联合应用的价值，形成具有国际重要影响的临床研究成果，保 持和提升上海在国内、国际粒子治疗领域领先的学术地位。 二、研究内容及周期 以头颈部软组织肿瘤、宫颈癌、早中期肝癌3 个病种为研究方 向，严格按照入组标准、治疗流程、治疗方案，开展前瞻性临床研究。 每个病种择优立项1 项，研究周期为3 年 （2017 年9 月30 日-2020 年9 月30 日）。 三、申请条件 1. 申报医院及专科：申报医院范围同新兴前沿项目，申报人 所在的专科应当为国家卫计委临床重点专科、上海市重中之重临床重 点专科、或其他省部级及以上临床重点专科。相关疾病年收治病例数 在全国或全市列前三位的，优先考虑。每家医院限报1 项。 2. 项目申请人和参与人：项目的第一申请人应为实际主持和从 事临床研究工作，具有高级技术职称的在职人员，在相关肿瘤治疗 1 领域具有丰富经验并具备较强的临床研究能力。同时，每个项目设 置一名质子重离子医院专家作为排名第二的课题主要参与者，协调 并全程参与项目计划的编制和实施。（名单见附录） 3. 联合攻关：除重离子医院以外，至少联合1 家市级医院共同 申报。另外，允许部分在相关专业领域内具有较高学术地位的外地 医院参加项目，每个项目外地医院不超过1 家。 四、验收要求 （第2.3 条至少具备一项） 1.按照要求完成相应数量的临床病例入组和研究工作，建议不 少于50 例； 2.项目成果成为全国范围内或国际上形成粒子诊疗指南、规范、 技术标准或专家共识；或作为指南制定的主要依据； 3.以第一或通讯作者在与项目资助方向一致的国际重要医学期 刊发表临床研究SCI 论文不少于1 篇或中文核心期刊临床研究论文 不少于2 篇； 4.其他成果表达形式还包括但不仅限于：在粒子放射治疗领域 重要的国际会议上作大会发言；新增国家发明专利；以本项目成果 为基础，牵头全国/国际临床研究；主持/参与编写国家/国际指南， 操作标准、规范或专家共识等。 五、经费额度和使用 1.每个项目资助不超过50 万元，请牵头单位和参与单位安排 配套研究经费。 2.课题经费根据各医院病例数和相关工作分配，重离子医院不 2 占用课题经费。 3.课题经费管理按照申康中心发布的《临床科技创新项目专项 经费管理办法》规定的范围和用途使用，并应符合重离子医院财务 管理和审计的相关要求。 六、申报程序 1.申请者按要求填写《上海申康医院发展中心临床科技创新项 目申报书》，并在项目类型一栏注明“粒子治疗技术临床应用专项”。 2. 项目牵头单位按规定对申请者申报内容的真实性进行审核， 签署推荐意见；联合申报单位按照规定对本单位项目参与者申报内容 的真实性进行审核，签署推荐意见。 3. 本专项由申康中心统一发布招标指南，按照时间节点提交 申报书。 七、 项目评审和管理 1.申康中心组织专家对申请项目进行评审，择优立项。 2.项目日常管理委托质子重离子医院负责，申康中心监督。 3.项目结题按照同期新兴前沿项目进行。 业务咨询联系人：宁仁利杜宁 附录：重离子医院参与项目专家 （第二申请人）对应名单 1. 头颈部软组织肿瘤：孔琳 2. 宫颈癌：章青 3. 早中期肝癌：王征 3