洛铂联合阿霉素、异环磷酰胺化疗方案新辅助治疗 - 临床肿瘤学杂志.pdf

·３５４ · 　 临床肿瘤学杂志２０１４年４月第 １９卷第４期　 Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｏｎｃｏｌｏｇｙ，Ａｐｒ． ２０１４，Ｖｏｌ．１９，Ｎｏ．４　 洛铂联合阿霉素、异环磷酰胺化疗方案 新辅助治疗骨肉瘤的剂量探索 ７１００３２　 西安　 第四军医大学西京医院骨肿瘤科 １ ２ 陈国景， 王　 臻 ， 叶新红 ， 吴智钢， 朱皓东， 石　 磊， 付　 军 　 　 【摘　 要】　 目的　 探讨洛铂（ＬＢＰ）联合阿霉素（ＡＤＭ）、异环磷酰胺（ＩＦＯ）化疗方案新辅助治疗骨肉瘤的最大耐受量 ２ ２ ２ （ＭＴＤ），并观察其毒副反应。 方法　 ＬＢＰ 设定 ３个剂量水平，分别为４５ｍｇ／ ｍ 、５０ｍｇ／ ｍ 、５５ｍｇ／ ｍ ，ＡＤＭ 和 ＩＦＯ剂量固定 ２ ２ ２ （ＡＤＭ ６０ｍｇ／ ｍ 、ＩＦＯ １２ｇ／ ｍ ），观察到出现剂量限制性毒性（ＤＬＴ）即终止试验，或至５５ｍｇ／ ｍ 未出现ＤＬＴ，试验亦终止。 结果 　 共有６例患者完成了爬坡试验，当试验进行到第 １个剂量组时，出现２例ＤＬＴ，试验终止。 从而确定联合化疗方案的ＭＴＤ ２ ２ ２ 为ＬＢＰ ４５ｍｇ／ ｍ 、ＡＤＭ６０ｍｇ／ ｍ 和ＩＦＯ １２ｇ／ ｍ 。 主要不良反应为骨髓抑制，血小板减少的发生率为６６６％（４／ ６），３级发生率 为３３３％（２／ ６）；白细胞减少的发生率为８３３％（５／ ６），未发生４级白细胞减少；中性粒细胞减少的发生率为８３３％（５／ ６），４ 级发生率为３３３％（２／ ６）。 所有患者经对症治疗后均好转，未影响继续治疗。 结论　 ＬＢＰ 联合ＡＤＭ、ＩＦＯ化疗方案新辅助治 ２ ２ ２ 疗骨肉瘤的ＭＴＤ为ＬＢＰ ４５ｍｇ／ ｍ 、ＡＤＭ ６０ｍｇ／ ｍ 和ＩＦＯ１２ｇ／ ｍ ，毒副反应可耐受，建议以此为依据开展进一步临床研究。 　 　 【关键词】　 洛铂；　 骨肉瘤；　 新辅助化疗；　 剂量递增；　 耐受性 － － － 中图分类号：Ｒ７３８１　 　 文献标识码：Ａ　 　 文章编号：１００９ ０４６０（２０１４）０４ ０３５４ ０４ Ｄｏｓｅ ｅｓｃａｌａｔｉｏｎ ｔｒｉａｌ ｏｆ ｌｏｂａｐｌａｔｉｎ ｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈ ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ ａｎｄｉｆｏｓｆａｍｉｄｅｆｏｒｎｅｏａｄｊｕｖａｎｔ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｉｎ ｏｓｔｅｏｓａｒｃｏｍａ 　 　 ＣＨＥＮ Ｇｕｏｊｉｎｇ，ＷＡＮＧ Ｚｈｅｎ，ＹＥ Ｘｉｎｈｏｎｇ，ＷＵ Ｚｈｉｇａｎｇ，ＺＨＵＨａｏｄｏｎｇ，ＳＨＩ Ｌｅｉ，ＦＵＪｕｎ． Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃｓ，Ｘｉｊｉｎｇ Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｆｏｕｒｔｈ Ｍｉｌｉｔａｒｙ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉａｎ ７１００３２，Ｃｈｉｎａ 　 　 Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：ＷＡＮＧＺｈｅｎ，Ｅ⁃ｍａｉｌ：ｗａｎｇｚｈｅｎ＠ｆｍｍｕ．ｅｄｕ．ｃｎ 　 　 【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　 Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　 Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｍａｘｉｍｕｍ⁃ｔｏｌｅｒａｔｅｄ ｄｏｓｅ（ＭＴＤ） ａｎｄ ｏｂｓｅｒｖｅ ｔｈｅ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｌｏｂａｐｌａｔｉｎ（ＬＢＰ） ｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈ ａｄｒｉａｍｙｃｉｎ（ＡＤＭ）ａｎｄｉｆｏｓｆａｍｉ