HPLC法测定决明降脂片中维生素C含量.doc

HPLC法测定决明降脂片中维生素C含量[摘要] 目的:采用HPLC法测定决明降脂片中维生素C的含量。方法:色谱柱为大连依利特Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为1%磷酸,流速为0.8 ml/min,检测波长为244 nm。结果:维生素C的线性范围为0.089～0.801 μg(r=1.000 0),平均回收率为99.99%,RSD为0.08%。结论:本法操作简便、方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。 [关键词] 决明降脂片;HPLC法;维生素C;含量测定 [中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(a)-070-02 Determination of Vitamin C in Jueming Jiangzhi Tablets by HPLC ZHAO Chengguo1, QIN Shuzhi1, YU Yan2 (1.Department of Chemistry and Pharmacy, Zhuhai College, Jilin University, Zhuhai 519041, China; 2.Tonghua Institute for Food and Drug Control, Tonghua 134000, China) [Abstract] Objective: To establish a method for the determination of Vitamin C in Jueming Jiangzhi Tablets. Methods: A Hypersil BDS C18 column(4.6 mm×200 mm,5 μm) was used with a mobile phase of 1% phosphoric acid, the flow rate was 0.8 ml/min, the detection wavelength was set at 244 nm. Results: The standard curves was linear in the rang of 0.089-0.801 μg(r=1.000 0), the average recovery was 99.99% with a RSD of 0.08%. Conclusion: The method is simple, accurate and reproducible, and is suitable for quality control of this tablets. [Key words] Jueming Jiangzhi Tablets; HPLC; Vitamin C; Content determination 决明降脂片[1]由决明子、茵陈、何首乌、桑寄生、维生素C、 维生素B2、烟酸七味药组成,用于治疗冠心病或慢性肝炎所引起的高血脂、血清胆固醇增高症。该品种为中西药结合的复方制剂,已收载于卫生部药品标准《中药成方制剂》第八册。维生素C具有增强机体免疫能力、清除自由基、降低脂质过氧化、改善新陈代谢和参与解毒等功效,因此本产品中维生素C应作为质量标准中的重要指标之一[2],但原标准中无定量指标。本文采用HPLC法对该品种中维生素C进行了含量测定,结果表明本法操作简便、方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。 1 仪器与试药 1.1 仪器 日本岛津LC-2010AHT型高效液相色谱仪;日本岛津UV-1700型紫外分光光度计。 1.2 试药 决明降脂片(通化正合药业,批号为060101、060102、060103);维生素C对照品(中国药品生物制品检定所,批号为100425-200301,供含量测定用);甲醇为色谱纯,水为纯化水,其他试剂均为分析纯。 2 方法与结果 2.1 色谱条件 色谱柱为大连依利特Hypersil BDS C18柱(4.6 mm×200 mm,5 μm);流动相为0.1%磷酸;流速为0.8 ml/min;检测波长为244 nm;柱温为室温。理论塔板数按维生素C峰计算应不低于6 000。色谱图见图1。 2.2 溶液的制备 2.2.1 对照品溶液的制备取维生素C对照品适量,置棕色容量瓶中,加2%偏磷酸溶液制成每毫升含0.1 mg的溶液,即得。 2.2.2 供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约0.4 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入2%偏磷酸溶液100 ml,称定重量,超声处理40 min,放冷,再称定重量,用2%偏磷酸溶液补足减