RP-HPLC法测定灵虎片中虎杖苷含量.doc

RP-HPLC法测定灵虎片中虎杖苷含量[摘要］目的：建立复方制剂灵虎片中的有效成分虎杖苷的含量测定方法。方法: 采用高效液相色谱法，色谱条件：色谱柱：Kromasil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)；以乙腈-水（25∶75）为流动相；检测波长：305 nm；流速：1.0 ml/min。柱温：室温。结果：虎杖苷在38.98~389.80 μg范围内成良好线性关系，r＝0.9998，平均回收率为100.23%，RSD为1.67%。结论：本测定方法简便可行、重复性好，可用于本制剂中有效成分虎杖苷的含量测定。 [关键词]灵虎片；虎杖苷；RP-HPLC [中图分类号]RO657 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2007）06（c）-024-05 Study on the determination of polydatin in Linghu tablets by RP-HPLC XU Xiao-feng1，LIN Bin2，WANG Pei-jian1 (1.GuangZhou University of Traditional Chinese Medicine，GuangZhou510405，China；2.Guangdong Provincial Peoples Hospital，GuangZhou510080，China) [Abstract]Objective：To determine the concents of baicalin in polydatin in Linghu tablets.Methods：The HPLC method was established for the determination of polydatin in Linghu tablets. The column is Kromasil C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，mobile phase consisting of acetonitrile-water（25∶75），column tempreture room temperature,and the flow rare was 1.0 ml/min．The detection wavelength is 305 nm．Results：A better linearity was obtained form 38.98 μg to 398.80 μg of polydatin for plasma with a good correlation coefficient．The average recovery of ephedrine hydrochloride was 100.23%，RSD was 1.67%，The method has good precision．recocry.Conclusion：This method is simple，and quick．it can be used as quality control in Linghu tablets. [Key words]Polydatin；Linghu tablets；RP-HPLC） 复方制剂灵虎片由灵芝，虎杖，山楂，三七，丹参等多种中药组成，具有活血祛瘀，疏肝益气，清热祛湿的功效。临床主要用于慢性肝炎、脂肪肝、肝硬化等疾病的治疗。方中虎杖为常用传统中药，具有祛除风湿,利湿退黄,活血通经,祛痰止咳,清热解毒的功效，善于清肺脏热邪，临床上已沿用千年。近代大量的实验研究证明，方中虎杖所含的虎杖苷是虎杖及其制剂的主要质量控制指标成分, 据药理学研究报道, 虎杖对鸭乙型病毒、乙肝病毒均有良好抑制效果[1]；虎杖煎剂对CCl4所致肝损伤有一定保护作用，对大鼠匀浆脂质过氧化具有抑制作用[2]。实验证明虎杖苷对Fe2+和抗环血酸为自由基发生系统所引起的脂质过氧化有很强的抑制作用，能有效保护CCl4造成的原代培养大鼠肝细胞损伤[3]。为建立灵虎片的质量控制方法，我们采用HPLC法测定该制剂中虎杖苷的含量。 1 仪器与试药 1.1 仪器 高效液相色谱仪（DIONEX P680 HPLC），ASI-100型自动进样器，PDA-100型紫外检测器，STH585柱温控制器，Chromeleon色谱工作站，SB-5200超声波清洗机（宁波新芝科器研究所），实验室专用超纯水机(重庆利迪现代水技术设备有限公司)。 1.2 药物与试剂 灵虎片（宁夏建业制药厂提供，批号分别20050620；虎杖苷对照品，购自中国药品生物制品检定所，批号：111575-200501。乙腈为