临床生化质量控制注意事项及常见问题.doc

临床生化质量控制注意事项及常见问题【中图分类号】R195.1【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2011)08－0289－01 【摘要】室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查，控制手段．由于对临床检验质量控制知识缺乏足够的了解或者存在认识上的偏差，部分检验人员在质控的实施过程中存在一些常见问题．在这里提出几点注意事项，供同道们商榷。 【关键词】监测和评价 检验人员 检查 一 商品质量控制血清多为冻干品，质控物要高标准、高质量、外观疏松、轻弹即散，参考血清瓶间变异系数应小于0.25％，质控血清应控制在x±2SD。用前要加水复溶，复溶的好坏对检澳l结果有直接的影响。因此，对一切可能影响检测结果的因素均应严格控制。例如水质要保证，复溶加水时应使用严格校正过的吸管(最好用奥氏吸管)，每天加水后．放置时间应基本相同(特别是做酶测定的质量控制时此点更为重要)，复溶时一定要使瓶塞等处粘的冻干粉全部溶解，混匀，并避免剧烈振摇。要一次性用完，避免反复冻溶。? 二 室内质量控制是通过对质量控制血清检测结果的监测 和分析，推断和控制常规标本的检测质量。因此，质量控制血清必须得到与病人标本完全相同的对待．不可反复测定多次。取其结果均值为当天质量控制血清的检测值．这样，在取均值过程中抵消了大部分随机误差。使结果反映出的精密度比实际情况要好得多，起不到控制常规实际工作质量的作用。也不可单独测定质量控制血清多次，取其中一个靠近靶值的结果，其他结果则既不记录又不分析。室内质控血清应将一管定值血清放置待测标本首位，目的是对仪器及试剂情况进行监测，以便及时发现问题，节省试剂、节省时间；将第二管定值血清放置待测标本最后，目的是指示试验过程中是否出现新的误差因素，控制结果的可信度。 三 室内质控是天天要做的“常规工作”。 每天常规工作测定结束后，应由操作者本人把当天质量控制血清测定结果画在图上，确认合格后，再填发当天病人化验报告。这样做还可以促使操作者及时分析质量控制图中表现出来的各种问题，采取相应的措施．由于常规工作中仪器校正及故障，对试剂的配制和标定，原始试剂的厂家、批号和规格，人员的更换、测定中的异常现象等均应详细记录。检验人员需要对工作有极大的热忱和责任心，对结果出现明显趋向有灵敏的洞察力，特别对失控的结果不可因工作繁忙而。置之不理”，甚至放弃失控值，仅记录寻找失控原因后的重测值．所以质控图永远不存在失控，更无失控原因分析．没有失控，并非已超过国际水平，致使质控图变得毫无意义．质控血清出现失控时，当日在质控图中应反映出来，并做好失控原因分析．使我们从发现问题和解决问题中得到教益，取得经验，从而更好的掌握测定方法的性能． 在确定室内质控血清允许误差范围时，为了保证不失控，以卫生部临床检验中心推荐的常规变异数(RCV)值为限度，人为地扩大了标准差值．最佳条件下变异数(KCV)的大小一方面取决于方法的精密度，同时又受时间、试剂、标准、仪器和操作条件的影响，这两方面的因素，综合反映了实验室对某试验的精密度，是工作质量优劣的重要标志．当然我们不能满足于所规定的允许误差范围，要不断改进方法的精密度和降低各种实验条件所造成的误差．必须尽量降低RCV值，将测定RCV时所得i、SD、CV和每个月常规工作质量控制血清测定所得i、SD、CV相混淆是最常见的错误．实验室应在月初就依据RCV测定结果提供的X、SD画好。空图”，每天及时将质控控制血清的检测结果点在图上I而不应是待1个月结束时，把当月全部质控血清测值计出i、SD，并以此数据为依据。画出值量控制图上i、i士2SD和i士3SD线。然后把全月20多个质量控制血清的检测值一一点在图上。这样做使同一批号质量控制血清在几个月中，每月使用不同的靶值和允许误差的失控范围，既不能通过RCV测定中的i与当月i的对比分析来监测准确度的变化，又不能通过RCV测定中的SD与当月SD的比较来观察实验室工作精密度的改变，使RCV测定完全失去实际意义．而且，因到月底才进行统计，所以，无法用每天的质量控制血清检测结果来指导当天工作，使质量控制流于形式，失去了对常规工作的控制作用。 四 对于过失误差，是无法用统计学方法去发现的每个实际工作者均应在常规工作中充分利用自己的常识和经验，用多种方式从多方面去防止误差，提高质量．比如把每天的标准管或试荆空白管读数也作为一种质量控制看待，对数值特大特小的结果进行重分析，必要时复测。看经验结果是否与临床诊断印象相符，严重不符时要慎重处理或复测，看同一病人几个项目化验结果之间是否有明显的矛盾现象等等．随着生化自动分析仪应用的逐步推广，质控程序编入仪器，为质控中大量数据的储存和分析提供了有利条件．通过室