医药经营企业在第三方物流下质量管理探析.docVIP

医药经营企业在第三方物流下质量管理探析摘 要 目的：探讨医药经营业态变化后的质量管理模式。方法：在流通中有效监控所经营药品的生产企业、药品质量信息，运用现代信息技术、质量评审来控制第三方物流服务的规范性。结果和结论：在目前的政策法规下，医药经营企业在第三方物流下质量管理的模式要注重自身商流的精细化管理和物流操作规程的监控并重。 关键词医药经营企业 第三方物流 质量管理 中图分类号：R954 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2011)06-0288-03 作为医药经营企业，通过药品第三方物流（third-party logistics，3PL）将主营业务的配合支持系统（物流配送）外包给专业企业，一方面可降低运营成本，另一方面能集聚主营业务，从而提高企业的核心竞争力。但是，药品的特殊性给委托物流过程中的双方提出了新的要求。自2008年开始，上海医药分销控股有限公司（简称上药控股）下属企业将药品物流配送业务外包，由上药控股所属物流中心全面承接药品3PL配送业务。在两年多的实践中，探索出了一套在商、物流分离的业态中实施药品流通全过程有效监控的管理模式。这一模式既融合了传统药品质量管理的特征，又符合《药品经营质量管理规范》（简称GSP）所要求的质量管理系统体系控制，把进货源头控制、流通过程控制、物流作业控制和药品质量信息平台建设作为药品3PL新业态中经营企业质量管理的重要环节。 1 订立质量协议，明确药品第三方物流质量责任制管理 随着经营规模的不断扩大、规范化需要和专业化分工的日臻完善，药品流通领域的商流和物流的相对分离已成必然趋势。GSP对医药经营企业的采购、销售、储存和运输等各环节的质量控制作了明确要求。因此，商、物流双方必须明确各自在流通过程中应该承担的质量责任[1]。作为委托方的药品经营企业，应确保自己的经营行为、药品购销活动遵循《中华人民共和国药品管理法》和有关规定及规范，保证委托储存、配送药品的合法性；作为3PL受托方的医药物流企业，则应对储存、配送和运输过程中的药品质量和服务质量承担管理责任。明确双方的责任，对药品质量的可追溯性管理起到了积极的作用。2008年11月，笔者所在公司（上药控股下属企业）和上药控股物流中心签订了3PL配送协议和3PL质量承诺书，明确物流服务项目，把双方在药品流通过程中的质量责任、权限及相应的权利和义务用契约的方式作了明确规定，这是药品3PL守法经营和依法办事的保证。质量承诺书第三章《收货入库》的第8条明确规定：“为保证药品的质量，凡到货药品为首营品种、生产商直供品种等其它国家法规规定的商品，在3PL执行委托方收货指令验收商品时同时检查核对该批商品的质量文件。无质量文件者，3PL受托方应暂停收货。”在实际操作中，个别供应商在送货时会缺失质量文件或质量文件上缺少企业原印章。遇到这种情况，3PL受托方按约定拒绝收货，并通知委托方予以处理，直至供应商整改完成且资料齐全才收货。这既是药品3PL作业中受托方对自己的保护，也是委托双方相互制约、相互监督的需要，有利于政府监管部门对药品流通的监控，更重要的是对GSP基本原则的贯彻和实施。 2 制定物流作业规程，实现第三方物流标准化管理 正确理解和把握GSP，对物流各个环节的工作质量实施有效控制，在药品3PL确立全面质量管理的理念是很重要的。 为防止物流作业过程中的人为偏差，必须以《标准操作规程》（Standard Operation Process，SOP）明确委托方的物流作业要求，规范受托方物流作业人员的操作行为。以到货开箱验收为例，按常规，到货药品开箱抽样检查的比例为4%，涉及到具体品种、具体厂商以及具体对象的不同，对开箱检查的要求不尽相同。进口药品以及中外合资企业的药品往往不认可甚至不接受分销商或物流商对其产品所作的开箱检查。遇到这种情况，我们就将供应商的要求直接反馈给药品3PL受托方，由受托方将有关要求具体体现在相应的岗位作业SOP中。如厂方采用密封包装的，物流作业中则不作开箱检查处理；供应商不愿意被改变包装封条的，物流作业中以收货查验包装的完好和封条的完整为首要内容。这些做法有效地避免了不必要的纠纷，也很好地维护了委托方的权益。为了有效推进3PL作业的规范化，我们在实践中充分利用了现有的计算机系统程序技术。医药物流企业运用仓储管理系统（Warehouse Management System，WMS），以程序化管理的系统控制平台和现代信息技术来控制药品的储存配送环节，通过建立数据库，对库存药品实施分类管理和条形码标签标识管理，不仅将委托方选择和考量3PL的药品质量、工作质量、服务质量的技术要求和量化标准体现在物流作业SOP中，而且全程贯穿在WMS系统中，系统控制的WMS和规范岗位作业的SOP为