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医院中药饮片管理实践经验及发展方向【摘要】 全面系统制定中药饮片管理相关规章制度，严格选择供货单位及质量验收，严格控制饮片采购量库存量，规范相关储藏养护是实施《医院中药饮片管理规范》的必要手段，同时实行中药饮片小包装这也是控制中药饮片质量的重要手段。通过这些年的实践，取得良好的效果。值得进一步推广。 【关键词】 中药饮片管理规范； 医疗机构；实践经验 中医药是我国的国粹，而中药饮片更是中医药宝库的精髓。中药饮片质量的优劣直接影响中医临床的疗效。为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，国家中医药管理局和卫生部于2007年3月颁布《医院中药饮片管理规范》。 笔者所在的上海市交通大学医学院附属第九人民医院是三级甲等医院。本院自2007年起开始实施《医院中药饮片管理规范》，积极实施建立健全的中药饮片质量管理组织机构，制定相关中药饮片采购，验收，保管养护，调配核对，用药指导与咨询等各项规章制度和岗位责任及各项记录标准的，对涉及中药饮片各环节实行质量监控。笔者参与相关管理规章制度和岗位责任及各项记录标准的编制工作，经过这些年的实践，取得了较好的效果，保证了中药饮片的质量。现总结如下，以供进一步研究参考。 1 制定中药饮片质量管理标准 本院依据《中国药典》，《药品管理法》，《药品流通管理法》，《医院中药饮片管理规范》等相关法律法规和标准，参照《药品经营质量管理规范》实施经验，制定了医院中药饮片采购，验收入库，储藏养护，出库领药，装药入斗复核，调配核对发药及指导用药等质量管理制度，相关部门和岗位人员职责，操作程序和记录等标准，对中药饮片各环节实施全过程质量监控。 2 严格选择中药饮片进货单位 为严格控制中药饮片管理，由本院医院药品质量管理工作小组每年对供应单位提供的饮片进行质量，信誉评估，如有必要提出调整方案，由医院药事管理领导小组审核，选择向质量优，信誉好，价格合理的供应单位进货，严格验证该企业的《药品生产许可证》，《药品经营许可证》，《GMP认证书》《GSP认证书》和《企业法人营业执照》，销售人员的法人授权委托书，资格证明，身份证，并将复印件存档备查。 3 严格控制饮片采购量库存量 根据库房条件和临床使用周期规律，本院严格控制饮片采购量库存量，基本遵循天天进货，不仅保障了临床用药的需求，而且避免了因积压和储藏时间过长而产生的质量安全隐患和资金积压。同时做好进出货记录，缺货即补。 4 严格质量验收 为杜绝不合格中药饮片进入医院，确定由责任心强和具有饮片鉴别经验的主管药师担任验收工作。验收项目包括质量，价格，包装，标签等内容。标签上应注明品名，产地，规格，批号，生产日期，质量合格标志，批准文号等，验收人员对验收合格饮片进行登记签字后入库。若发现伪药，混药或参杂等现象，送药检部门鉴定，对炮制不达要求或质量等级不符合饮片规格，生虫，发霉，变质，杂质较多等不合格的中药饮片坚决退回，做好记录。有效防止假劣及不合格饮片进入医院。 5 规范饮片储存养护 对验收合格的饮片按照根、根茎、叶、花、果实、种子、矿石、动物等分类储存保管，并贴标签。对贵重饮片如人?、西红花、冬虫夏草等采取冷藏保管，对毒、麻限剧药按照法规规定实行双人双锁管理。 6 强化饮片调配复核及指导用药 药房调配复核发药是饮片质量监督的最终环节。针对药房工作特点，从装药斗、收方、审方、调配核对、发药咨询以及药房整洁卫生等制定每个环节和每个人员质量监控标准，对配伍禁忌、重复用药和超剂量等、调配品种和计量（±5%以内）准确性及检查等记录签字情况，药斗翻筛情况，温、湿度环境以及防虫、防鼠、整洁情况进行重点检查，使药房管理达到规范要求，饮片质量符合监控标准。 7 重点发展中药饮片定量小包装 中药饮片小包装是指将加工炮制合格的中药饮片，根据临床常用剂量用一定的包装材料封装，由药师直接调配无需称量的一种新型中药饮片包装方式。它改变了传统的中药调剂方式，使配方剂量精确化，是我院门诊药房的控制中药饮片质量的重要手段。 7.1 中药饮片小包装的包装规格 根据药物单剂常用量并结合医院的使用情况，把饮片分包成单剂量的15，10，6，5，9克等，外包装应用透明塑料薄膜，便于饮片的性状鉴别及质量检查。在外包装上印有品名、克数、功能主治等，有特殊煎煮要求的饮片，必须标识醒目。方便调剂及校对人员调配复核。 7.2 小包装饮片对调配工作及仓储的影响 一定条件下提高了配方效率，据调查使用小包装饮片后，配方效率可提高1倍。为仓贮管理提供便利。中药定量包装饮片一般为100小包为1个中包装，每l0个中包装为1个大包装。每个大包装的重量为5～15 kg，方便运输及贮存。同时还保留散装饮片以满足住院药房、代煎药及门诊部