医药行业2008年回顾及2009年展望.docVIP

医药行业2008年回顾及2009年展望2008年大事不断，医药行业也不例外。从年初的“肝素钠事件”，到人血白蛋白的紧缺、原料药涨价，几乎连续不断。同时，自然灾害和重大疾病也对医疗、医药行业产生了重大影响，其中最重大的要算地震和手足口病的发生。此外，10月份公布的《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》在医药生产、流通与使用领域已成为讨论的焦点，政策和制度的变化在全国老百姓中成为关注的热点。 1 2008年医药行业之回顾 1.1 世界医药市场概述 医药行业不属于周期性的行业,其应对经济变化的能力较强。故而与美国次贷危机引发的全球金融危机相比，医药市场所受的影响相对较小。据美国权威医药咨询机构IMS 10月29日最新发布的2009年全球医药市场发展预测报道，2009年全球医药市场的增速将与2008年相当，保持在4.5%~5.5%的水平，市场销售额将超过8 200亿美元。 2008年对于我国药企来说是充满商机的一年，在全球医药制造中心向亚洲转移的趋势带动下，我国会有越来越多的企业仿制到期的专利产品，更多地承接原料药、制剂等产品的国际生产、研发外包，开展药品委托临床试验，更广泛地参与国际分工与更细分化的协作。 1.2 我国医药工业概况 1.2.1 医药工业总体情况 总产值持续增长。1-10月累计，医药制造业完成工业总产值6 414.66亿元，同比增长26.45％；医疗设备及器械制造业同比增长31.82%；化学药品制造业同比增长25.16%；中成药制造业同比增长22.46%；生物、生化制品制造业同比增长29.87%。 销售产值保持增长。1-10月累计，医药制造业实现销售产值6 110.93亿元，同比增长27.66％；化学药品制造业同比增长26.21%；中成药制造业同比增长24.04%；生物、生化制品制造业同比增长30.01%；医疗设备及器械制造业同比增长31.49%。 出口下滑。1-10月累计，医药制造业完成出口交货值607.38亿元，同比增长18.53％。10月是我国医药产业出口受影响较明显的一个月，当月实现出口交货值为57.4亿元，同比增长5.72%，是年度内最低水平。 据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测：到2008年末，药品生产销售收入约8 000亿元，药品生产利润总额约850亿元，出口交货值约 770亿元，可望创造新的历史最好水平。 运用国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所“中国医药经济分析系统”数学模型进行的定量预测显示：2008年医药七大子行业工业总产值约为8 300亿元，同比增长24.3%左右；化学药品制剂工业总产值为2 300亿元，同比增长约22.2%左右；中成药工业总产值为1 790亿元，同比增长21.6%。 1.2.2 医药工业生产分类统计 根据中国化学制药工业协会的统计数据，无论是原料药生产或出口，还是制剂的生产，都有不少的大类出现不同程度的负增长（表1）。笔者在制剂生产统计表中特将上海的情况予以罗列，可以发现上海医药生产不尽人意，被统计的制剂共有14类，但有10类的同比增长低于全国水平，其中有8大类出现负增长（表2）。 金融海啸的蔓延波及到加入WTO的世界各国，中国也不例外，我们的实体经济医药产业也受到了影响，特别是在出口贸易方面，出现了明显下滑。根据中国健康网的汇总报道，笔者把2008年1-10月份我国医药产业的部分指标汇总成表3。而表4则是把总产值与出口交货值按区域排序，统计表除了列出大区域外，还列出前10位以及上海和位序最后的地区，由此可以发现上海地区完成的情况的确不理想。 1.3 政策因素对2008年度医药产业的重大影响 长期以来，医药产业一直是受政策影响较大的产业之一，特别自2007年年初开始，针对医药产业的政策、措施之多、密度之大、影响之深，是多年来罕见的现象，这些政策因素在2008年得以延续并凸现明显的政策效应。其中，新实施的《药品注册管理办法》促使企业特别是有实力的企业加大自主研发投入，提高创新能力，更多地从内部挖掘企业发展的动力源或通过对外技术合作寻找新的突破口。国家出台《产业结构调整指导目录（2007年版）》，限制生产维生素C、青霉素等“两高一资”产品。特别是强制实施的《制药工业污染排放标准》，将环保始于设计，还洁净于人民，但必然增加大宗原料药企业的环保成本。制药企业的GMP复认证，旨在进一步加强执行《药品GMP认证检查评定标准》，努力向国外的cGMP靠拢，目的在于进一步提高药品质量并杜绝人为的药害事件，为此企业也必须多方面予以投入。 2008年10月颁布的《关于深化医药卫生体制改革的意见（征求意见稿）》更是犹如一石激起千层浪，无论是生产单位、流通企业或使用部门，甚