吸入舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察.doc

吸入舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床观察【摘要】目的：观察吸入舒利迭（沙美特罗/氟替卡松）治疗稳定期Ⅲ~Ⅳ级慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效及安全性。方法：将我院48例稳定期Ⅲ~Ⅳ级COPD患者随机分成两组，对照组：采用常规传统治疗方法，即口服茶碱缓释片、祛痰剂；实验组：在传统治疗的基础上，加用舒利迭吸入。为期1年，评估两组试验前后肺功能、呼吸困难程度、急性发作次数及不良反应。结果：疗程中有3例（对照组2例、实验组1例）因失访退出试验，其余45例患者均完成试验，试验前对照组、实验组第一秒用力呼气量（FEV1）、1秒用力呼气量占肺活量百分比（FEV1/FVC）（%）和FEV1占预计值百分比（%）比较差异无统计学意义(P＞0.05)，试验结束后，实验组、对照组FEV1、FEV1/FVC和FEV1占预计值百分比（%）明显增加(P＜0.05)，对照组治疗前后比较无明显改变(P＞0.05)，治疗结束时两组上述各指标比较差异有显著性(P＜0.05)。实验组较对照组呼吸困难程度明显好转，急性发作次数明显减少，临床症状评分明显下降，两组之间差异有显著性（P＜0.05）。实验组少数出现咽喉不适、短暂心慌，未经处理，自行消失，患者均能耐受。结论：吸入舒利迭治疗稳定期Ⅲ~Ⅳ级COPD患者安全有效。 【关键词】舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；稳定期 文章编号：1009-5519（2008）07-0985-03 中图分类号：R5 文献标识码：A 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见的慢性呼吸系疾病，患病人数多，病死率高，严重影响患者劳动能力和生活质量[1]。近几年来，随着对COPD研究的进一步深入以及对其发病机制的新认识，新的药物不断出现，包括长效期β2受体激动剂、吸入糖皮质激素等，特别是二者联合治疗COPD正在受到更多的关注。2003年COPD全球倡议(GOLD)推荐对Ⅲ~Ⅳ级COPD有症状和反复加重患者，在吸入长效β2受体激动剂基础上可以规律吸入糖皮质激素。我科应用舒利迭干粉吸入剂治疗稳定期Ⅲ~Ⅳ级COPD患者，取得满意疗效。现报道如下： 1 对象与方法 1.1 研究对象：所选病例48例均为2005年11月~2006年11月在我科门诊就诊的患者。其中男31例，女17例；年龄46~78岁，平均66.5岁。根据病史、体检、胸片、肺功能等检查，符合2003年版GOLD制定的诊断标准，临床分期为稳定期，严重程度为Ⅲ~Ⅳ级COPD病例，近1年内反复急性发作2次以上。试验前48小时停长效支气管扩张剂，停短效支气管扩张剂24小时。 排除标准：⑴入选前2周使用过全身性糖皮质激素（静脉注射、肌肉注射、口服等）者；⑵正在使用β受体阻滞剂者；⑶有β2受体激动剂过敏史者。 1.2 治疗方法：将48例患者随机分成两组，实验组25例，对照组23例，两组间身高、体重、年龄、肺功能检查等因素比较差异无显著性。对照组：予常规传统治疗，即口服茶碱缓释片0.2 g，1日2次，氨溴索胶囊30 mg，日3次。实验组：在上述常规治疗的同时加舒利迭吸入治疗（沙美特罗50 μg/氟替卡松250 μg，葛兰素史克公司生产），每次1吸，日2次。每次吸毕清水漱口。 1.3 观察指标：（1）测定治疗前后1秒用力呼气量（FEV1）、1秒用力呼气量占肺活量百分比（FEV1/FVC）和FEV1占预计值百分比（%）。⑵临床症状评分：按咳嗽、咳痰、闷喘三大症状严重程度记录，轻度为1分：间断咳嗽、痰少、闷喘不明显；重度为3分：咳嗽、咳痰、闷喘均明显；介于二者之间为2分。⑶呼吸困难程度变化、活动能力、急性发作次数及不良反应。其中呼吸困难程度按COPD诊治指南功能性呼吸困难分级[2]为：0级：除非剧烈运动，无明显呼吸困难；1级：当快走或上缓坡时有气短；2级：由于呼吸困难比同龄人步行得慢，或者以自己的速度在平地上行走时需要停下来呼吸；3级：在平地上步行100 m或数分钟后需要停下来呼吸；4级：明显的呼吸困难而不能离开房屋或者当穿衣服时气短。 1.4 统计学方法：数据采用SPSS10.0统计软件，对照组和实验组试验前后的各项指标比较采用配对t检验，组间比较采用成组设计t检验。 2 结果 疗程中因失访退出3例(实验组1例，对照组2例)。其余45例全部完成试验。 2.1 临床症状：呼吸困难程度显著好转（功能性呼吸困难分级提高2个级别以上）：实验组5例（20.8%）较对照组1例（4.8%）增高；轻度好转（功能性呼吸困难分级提高1个级别）：实验组12例（50%），对照组3例（14.3%）；恶化（（功能性呼吸困难分级降低1个级别以上）：实验组2例（8.3%）较对照组8例（38.1%）明显减少。急性发作次数：实验组11例次（45.8%）较对照组23例次（109.