复方调脂合剂方义研究及制备工艺探析.doc

复方调脂合剂方义研究及制备工艺探析【摘要】通过对复方调脂合剂的方义分析和制备工艺的探讨，明确整体防治及多种治疗效应的降脂制剂的必要性.中药复方调脂合剂调脂降脂作用明显.方药配伍合理,选药精当,服用方便,作用迅速,其远期疗效巩固, 按照中医药诊治规范,专病专方的治疗原则,确有应用价值。 【关键词】调脂；合剂；方义分析；制备 高脂血症是中老年人常见病,高发病,是引发心血管疾病的最主要危险因素之一.发病率逐渐升高趋并且向年轻化发展.现代医学在病因病理,诊断分型,生化检测等方面深入细致,但是治疗手段尚嫌不足,常用的降脂西药虽有一定的降脂效果,但对肝肾有明显的毒副作用.中医辩证论治有一定优势,但证型较多方药复杂.因此,开发具有整体防治功能及多种治疗效应的降脂成药非常必要.中药复方调脂合剂严格按照中医药诊治规范、专病专方的治疗原则,具有高效低毒,调脂降脂作用.通过对90例治疗与30例月见草油软胶丸对照,治疗组显效为96%,对照组为53.3%,疗效明显优于对照组,该药在快速改善患者临床症状方面显示了快捷便验的优势.复方调脂合剂方药配伍合理,选药精当,服用方便,作用迅速,其远期疗效巩固。 1处方与组成 本方为我院制剂。选方以中医整体辩证的理论指导，针对病因，以标本兼治为原则，立方选药。 1.1处方黄芪、桑寄生、仙灵脾、制何首乌、决明子、 泽泻、丹参、三七、僵蚕、瓜蒌、生大黄、 生山楂、 1.2功能与主治补肾益气，活血化瘀，利湿泄浊。降脂调压。主治高血脂症，动脉硬化。 1.3方义分析生黄芪、桑寄生、制首乌补肝肾、益气血，扶正固本为主药；丹参、三七活血生新不伤正气，白僵蚕、全瓜蒌、泽泻利湿化痰不燥，以上为辅药；生大黄泄浊导滞，推陈致新，生山楂清食化积，兼以活血其为佐使药。诸药合用补肾益气，活血化痰，利湿泄浊，消积导致，组成标本同治之剂。现代药理研究也证实，以上各药均有较好的降脂效果，其中黄芪：含黄酮类成分，芒柄花黄素，毛蕊异黄酮。山楂：含山楂酸、酒石酸、柠檬酸、黄酮类、内脂、糖、皂甙类。大黄：含蒽醌衍生物总量为1.01-5.19%。瓜蒌：含三萜皂甙，有机酸及其盐类、树脂、糖类及色素等。丹参：含结晶性菲醌类化合物，（丹参酮I、丹参酮II）。三七：含多种皂甙，主含达玛脂烷系皂甙。桑寄生：含槲皮素及匾蓄甙。仙灵脾：含淫山藿甙、淫山藿次甙等。何首乌：含卵磷脂，蒽醌衍生物。泽泻：含多种四环三萜酮醇衍生物。白僵蚕：含蛋白质67.44%，脂肪4.38。首乌、决明子、泽泻、大黄、山楂等的降低胆固醇和甘油三酯的作用尤为明显。黄芪具有良好的升高高密度脂蛋白的作用；丹参、三七活血化瘀对硬化血管有良好改善作用。 2制备工艺 合剂系指中药用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的内服液体剂型。是在汤剂的基础上改进和发展起来的中药剂型，中药合剂既是常用汤剂的浓缩制品，也常按药材成分的性质，综合运种多种浸出方法，故能综合浸出药材中多种有效成分，临床疗效可靠。有较为固定的制备工艺及质量控制标准，且可成批生产，省去临时煎煮的麻烦。同时，由于缩小体积，浓度高，用量小，便于服用、携带和贮存。但是，中药合剂不能随症加减，因而还不能完全代替汤剂。其制法一般分为浸出、净化、浓缩、分装、灭菌等五个步骤。 2.1浸泡先将配齐的药料检查一遍，决明子制成粗粉，三七布包，大黄后下，然后把其他药物统统放入煎药机内，加适量的水浸润药料，令其充分吸收膨胀，稍后再加水以高出药面10厘米左右。 2.2煎煮把浸泡后的药料开机煎煮至沸，微火以沸为度定时1小时左右，即可滤出头道药汁，再加清水浸润原来的药渣后煎煮，煎法同前，共三煎。将前三煎所得药汁混合一处，静置沉淀过滤， 2.3浓缩将过滤净的药汁抽入真空浓缩煎药机中，进行浓缩，以每小时出水3000ml为度计算浓缩时间，药液浓缩至相对密度1.10～1.15（80℃）。放冷。 2.4分装 浓缩液灌入洗净的250ml灭菌玻璃瓶中，严密封口。为防止发霉、发酵，应于分装前加入适量的防腐剂。必要时，浓缩液灌装前应予滤过，以提高澄明度。 2.5灭菌 一般采用煮沸法或流通蒸气法进行灭菌，以利贮存。 3性状 本品为红棕色液体，稍有沉淀；味苦、微酸。 4鉴别 取本品60ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用 0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯（水饱和）－甲酸乙酯－甲酸(5:4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm) 下检