2016消毒供应行业标准新增部分释义-济南中心医院.PDF

2016消毒供应行业标准 新增部分释义 济南市中心医院 韦敏 内容 1 灭菌包质量监测与使用 2 标准新增部分释义 一、灭菌质量监测原则 • 用物理、化学和生物监测确保灭菌过程的有效性 • 物理、化学、生物监测不合格，不能发放，包内 化学指示物不合格不得使用。 • 生物监测不合格时，应召回上次生物监测合格以 来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理 二、监测分类 •1、B-D测试 •2、物理监测 •3、化学监测 •4、生物监测 B-D测试 •B-D测试专门用于脉动真空压力蒸汽灭菌器 冷空气排除效果的监测。预真空不可能达 到绝对真空。因此，冷空气的存在影响蒸 汽对物品的穿透和灭菌效果，可导致灭菌 失败。所以，脉动真空压力蒸汽灭菌器应 每日开始灭菌运行前空载进行B-D测试用以 监测冷空气排出效果。 B-D测试 •B-D测试合格后，灭菌器方可使用。B-D测 试失败，应及时查找原因进行改进，监测 合格后，灭菌器方可使用。 B-D测试 颜色不均匀一致，B-D测试不通过， 可再复测一次，如合格，灭菌器可 以使用；如不合格，则灭菌器不可以 使用，需查找失败原因，直到测试合 格通过后方可使用。 合格 颜色均匀一致，B-D测试通过， 灭菌器可以使用 B-D测试 不合格 “小太阳” 物理监测 •每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度 、压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动 范围在+3℃内，时间满足最低灭菌时间的 要求，同时应记录所有临界点的时间、温 度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 物理监测 物理监测 温度 压力 脉动 灭菌 干燥 化学监测 •应进行包外、包内化学指示物监测。 •包外：封包胶带、六项标示（标签） •包内：变色指示卡、变色胶带 批量挑战装置PCD 化学监测 批量挑战装置PCD 对灭菌介质具有一定抗力的挑战装置 敷料型PCD 管腔型PCD 化学监测 最难灭菌部位 生物监测 •生物监测是使用活的微生物进行监测，可 证明物品包内微生物是否已全部死亡，是 一种最可靠的监测方法，也是衡量灭菌物 品质量的金标准。 生物监测 •应至少每周监测一次（每天监测） •紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学 指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合 格可提前放行，生物监测的结果及时通报 使用部门。 第5类 化学指示物 植入物