洛美沙星不良反应研究探究.doc

洛美沙星不良反应研究探究[摘要] 目的：探讨第3代喹诺酮类抗菌药洛美沙星在临床应用中不良反应的发生情况，了解其反应类型、构成比例、性别差异、年龄差异、药物应用、给药途径、剂量及发生时间等与不良反应的关系，为临床合理用药提供参考和指导。方法：对国内近几年应用洛美沙星出现的不良反应报道进行整理、归纳和分析。结果：洛美沙星的不良反应类型有15种，以中枢系统不良反应及变态反应为常见。性别差异对不良反应的影响较少报道，不良反应的发生与该药的临床应用类型、用法、用量、发生时间及患者年龄等都有不同程度的联系。结论：随着洛美沙星在临床应用中的推广，其不良反应及用药安全性应得到关注。临床用药时应充分认识药物的适应证及不良反应的一些诱因，做到安全有效地用药。 [关键词] 洛美沙星；不良反应；文献报道；临床用药 [中图分类号]R97 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2008）09（a）-115-03 洛美沙星是含双氟氧原子的第3代喹诺酮类广谱抗菌药物。它对大多数革兰阳性菌和阴性菌均有抗菌活性[1]，其作用的靶酶为细菌的DNA回旋酶及拓朴异构酶Ⅳ。洛美沙星选择性抑制敏感细菌DNA回旋酶的A亚单位的切割及封口活性，同时也阻断拓朴异构酶Ⅳ的解旋活性，阻碍细菌DNA合成，导致细菌死亡而呈杀菌作用。洛美沙星高效、安全、广谱、体内分布广，经体内吸收后广泛分布于身体组织，具有良好的药代动力学特性，其抗菌活性同氧氟沙星，并有明显的抗菌药物后效应。洛美沙星虽具广谱、高效、安全、副作用轻等特点，但随着洛美沙星临床应用范围的不断扩大，其不良反应报告也日渐增多。故本次研究针对国内近几年应用洛美沙星出现不良反应的文献报道，对其进行整理、归纳和分析，探讨洛美沙星引起不良反应的类型并对其不良反应的分类、例数、构成比、临床主要表现及结果进行了描述，以引起医药界对洛美沙星用药安全性的关注。 1 资料与方法 利用中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库检索1994年11月～2005年3月收载的中文医药期刊，以洛美沙星和不良反应为关键词进行检索，从中筛选出有关洛美沙星不良反应和安全性的报道，通过查找原文，自行建立数据库，并对其进行整理、分析，对其不良反应进行归纳和总结，并按其临床表现分类。 2 结果与分析 本次研究共检索到有关文献57篇，其中43篇是应用洛美沙星的个例报道，14篇综述，报道病例共62例，其中，男性37例，女性25例，年龄大部分集中分布于20～50岁，最小19岁，最大84岁。 文献报道洛美沙星不良反应共15种，包括过敏性皮疹[2]、过敏性休克[3]、胃肠道反应、中枢神经系统反应、心血管系统反应、肝功能衰竭、肾功能衰竭等。其中以变态反应和中枢系统不良反应较为常见。性别差异对不良反应的影响较少，不良反应的发生与患者年龄、洛美沙星的临床应用类型、给药途径、用量、发生时间等都有不同程度的联系。 2.1 不良反应类型及其临床表征 不良反应按其反应类型共有15类，各类不良反应及其临床表现见表1。 表1 洛美沙星不良反类型及临床表征 2.2 比例结构及性别差异 比例结构及性别差异见表2。 各不良反应的比例及性别结构如表2所示，在15类62例的不良反应中，中枢系统不良反应有18例，占总数的29.0％。变态反应为洛美沙星常见不良反应，共24例，总构成比达38.7％。其中，过敏性皮疹10例，占16.1％；过敏性休克10例，占16.1％；过敏性哮喘4例，构成比为6.5％。在洛美沙星致过敏性休克中，有1例死亡。心血管系统反应、听力损害、浅表性静脉炎各占6.5％，其他不良反应均为1.6％，发生率较低。 洛美沙星不良反应的发生没有太大的性别倾向。在62例应用洛美沙星引起不良反应的报道中，男性患者37例，占总例数的59.7％；女性患者35例，占总数的40.3％，男性患者稍高于女性患者19.6％。在主要不良反应中，中枢系统不良反应和过敏性哮喘，男女比例都各占一半；过敏性皮疹和过敏性休克，男女比例分别为60％和40％；因此，性别的差异对不良反应的发生影响不悬殊。 2.3 年龄结构 洛美沙星不良反应的年龄结构见表3。24例三大变态反应都集中分布于20～50岁；中枢系统反应、心血管系统反应、听力损害、浅表性静脉炎则分布于30～50岁，共30例；在8例小比例不良反应中年龄最小1例为19岁，最大1例为84岁，其他6例均分布于20～50岁。因此，洛美沙星不良反应的发生年龄相对集中分布于20～50岁。 这与洛美沙星的临床适用年龄有关。在不良反应中，患者均为成年人，因为洛美沙星临床主要应用于成年人，考虑到洛美沙星对肌肉骨骼的影响，可引起腿痉挛、关节痛、肌痛等[4]，临床中18岁以下患者一般避免应用