生乳口服液安全性及催乳作用实验探究.doc

生乳口服液安全性及催乳作用实验探究【摘要】目的：研究生乳口服液的安全性及催乳作用。方法：通过动物实验观察生乳口服液的安全性及有效性。结果：动物急性毒性试验、长期毒性试验以及围生期毒性试验提示生乳口服液安全、无不良作用，对母鼠分娩及子代的生长发育和生殖功能未见不良影响。母鼠乳汁分泌有显著增加，其催乳的有效率接近100%。结论：生乳口服液可使乳汁分泌增加，并且安全、有效、无毒。 【关键词】生乳口服液；催乳作用；动物实验 文章编号：1009-5519（2008）07-0957-02 中图分类号：R9 文献标识码：A 母乳是婴儿最理想的天然食物，不仅成分易于吸收，而且含有丰富的抗体和免疫物质，如分泌免疫球蛋白A，免疫球蛋白M、G、D，促生长因子，肠道激素，活性酶，大吞噬细胞，淋巴细胞B、T等。对婴儿的心理、智力、身体发育都十分重要，已日益受到重视。生乳口服液能提高汁分泌乳。经过动物急性毒性试验、长期毒性试验、围生期毒性试验及药效学研究证明，本品安全、有效、无毒。 1 实验研究 1.1 生乳口服液急性毒性试验：选沈阳市双义实验动物研究所的SD种雌性小鼠100只，禁食12小时，随机分成4组，分别以4、16、28、40 ml/kg剂量灌注本品，连续2周后小鼠均存活。最大耐受量为40 ml/kg，系临床用药量的100倍。 1.2 生乳口服液长期毒性试验：选SD种雌性小鼠100只，进行3种剂量与生理盐水对照的长期毒性试验，其中，低剂量组1.2 ml/kg，相当于临床用量的3倍；中剂量组10 ml/kg，相当于临床用量的25倍；高剂量组20 ml/kg，相当于临床用量的50倍。观察30天。结果：小鼠生长发育、血液生化指标、尿液及病理检查均未发现不良反应；血红蛋白含量和白细胞总数升高，提示本品活性物质具有一定的营养作用。 1.3 生乳口服液围生期毒性试验：选SD雄性和雌性大鼠以1∶2合笼，于妊娠第十八天开始给药，直至分娩后第二十一天，每组仔鼠于出生后第四天均留下雌雄各3只哺乳，哺乳结束保留1/4仔鼠继续观察，并于第十二周进行交配。口服给药剂量：高剂量组24 ml/kg，相当于临床用量的60倍以上，中剂量组12 ml/kg，低剂量组2.4 ml/kg，对照组用0.9%生理盐水。结果：本品对母鼠分娩及子代的生长发育和生殖功能未见有生物统计学意义的影响。 2 生乳口服液药效学实验 选SD怀孕大鼠80只，随机分为4组：高剂量组3.2 ml/kg，相当于临床用量的8倍；中剂量组0.8 ml/kg，相当于临床用量的2倍；低剂量组0.2 ml/kg，相当于临床用量的50%；对照组用20 ml/kg的0.9%生理盐水。每组保留分娩后的仔鼠10只，于分娩后第三天进行催乳试验。 分别称取吸吮母乳前后各组仔鼠的重量，以其差值求得该组仔鼠平均吸吮的乳量。吸吮时间为40分钟。记录给药后第一、第三、第四、第八、第十天的母鼠乳汁分泌量（即仔鼠平均吸吮的乳量）。见表1。 从表1中可知，口服本品高、中剂量的母鼠，其仔鼠40分钟平均吸吮的乳量从给药第四天起较对照组仔鼠有明显增加。 3 讨论 生乳口服液由熟地、当归、川芎、王不留行、通草等药物组成，能养血、活血、行气通络，服后气血旺盛，乳汁分泌畅通。 实验研究结果表明生乳口服液在急性毒性试验、长期毒性试验以及围生期毒性试验中都未见任何异常，而且能促进乳腺细胞活跃，使母鼠乳汁分泌增多。更重要的是，由于本方中引入的药物具有特殊的营养作用，服用后可使血红蛋白升高和白细胞总数提高，确实可以成为产妇分娩后一剂安全、有效的良药。 参考文献： [1] 徐叔云，卞如濂，陈 齐.药理实验方法学[M].第二版.北京：人民卫生出版社，1991.201. [2] 陈 齐. 中药药理研究方法学[M]. 第二版.北京：人民卫生出版社，2000.153. 修稿日期：2007-12-21 1