百赛诺片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床探究.doc

百赛诺片治疗非酒精性脂肪性肝炎临床探究[摘要] 目的：评价百赛诺片治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效。方法：191例非酒精性脂肪性肝炎患者分为两组，分别用百赛诺片和水飞蓟素进行治疗24周，观察治疗前后肝功能、血脂、B超声像图的改变。结果：百赛诺可以显著改善酶学指标，可以改善肝损伤引起的炎症和坏死等病理变化，维护肝细胞的正常形态。结论：百赛诺片对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者具有明显的治疗作用，强于对照组。 [关键词] 百赛诺；非酒精性脂肪性肝炎；水飞蓟素 [中图分类号] R575 [文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2007）12（b）-056-02 2005年7月～2007年7月，我院应用百赛诺片治疗非酒精性脂肪性肝炎96例，取得良好效果，现报道如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择2005年7月～2007年7月非酒精性脂肪性肝炎住院患者191例，随机分为两组。其中，治疗组（百赛诺组）96例，男60例，女36例，年龄（54±4）岁；对照组（水飞蓟素组）95例，男56例，女39例，年龄（53±6）岁。两组在年龄、性别、肝功能受损及病种构成诸方面差异均无统计学意义（P0.05），且半年内未使用过其他降酶及调节血脂药物。所有患者均符合2006年2月修订的非酒精性脂肪性肝炎的诊断标准[1]：①有易患因素如肥胖、高血脂和2型糖尿病等；②无饮酒史或饮酒的量折合乙醇量，男性每周小于140 g，女性每周小于70 g；③无病毒性肝炎，无药物性肝病和自身免疫性肝病等；④出现乏力、肝区隐痛等症状和肝脾肿大；⑤ALT60 U/L，持续时间大于4周；⑥B超提示弥漫性脂肪肝表现。 1.2 治疗方法 两组均给予：①适当休息。②控制饮食，以低脂肪、低碳水化合物、高蛋白质饮食为主。③禁止饮酒。④同时治疗组给百赛诺片（北京协和药厂）50 mg，tid，12周之后25 mg，tid，12周为1个疗程，总疗程24周；对照组给予水飞蓟宾葡甲胺片（江苏中兴药厂，水飞蓟素）100 mg，tid，总疗程24周。 1.3 观察指标 观察两组治疗前后ALT、AST、TBIL、TC、B超。 1.4 疗效评定 疗效标准、降脂效果参照1993年卫生部药政局制定的《新药临床研究效果指导原则》的疗效评定标准，即结合临床症状、肝功能、血脂、B超等综合判断。 显效：临床症状消失，ALT、TBIL正常，TC下降≥20%，肝脏B超显示肝内回声前部明显减弱，后部衰减明显减轻，管道系统走向清晰，肝、肾对比回声不强。 有效：临床症状好转，ALT、TBIL部分恢复，TC下降10%~19%，B超提示脂肪肝有好转。 无效：未达到有效标准，肝脏B超未见好转。 1.5 统计学分析 采用χ2检验与t检验。 2 结果 2.1 两组患者治疗前后血清生化指标变化（表1，2） 2.2 两组治疗前后肝脏B超变化（表3） 2.3两组患者综合疗效比较（表4） 3讨论 如从食物中摄脂肪过多，可使血中的游离脂肪酸过多，肝内脂肪酸利用减少，三酰甘油的合成能力增强，极低密度脂蛋白的合成分泌障碍，最终导致三酰甘油在肝细胞内沉积，引起脂肪肝。在脂肪肝基础上，如果肝细胞ATP储备减少，出现内毒素血症，氧应激和脂质过氧化可直接造成肝细胞损伤，并诱导中性粒细胞和其他炎症细胞的聚集和浸润，最终引起非酒精性脂肪性肝炎[2]。在病理上，非酒精性脂肪性肝炎主要表现为肝细胞内有大泡性脂肪滴贮积，肝细胞气样变，还可有肝细胞不同程度坏死，小叶内和门管区有炎症细胞的浸润，部分患者还可合并有肝纤维化。 国家级新药百赛诺片，英文名Bicyclol，化学名为双环醇片，可诱导肝脏ADH活性，加速乙醇、乙醛代谢，并增加肝脏GSH含量，提高机体的抗氧化能力，保护肝细胞，调控HDL和LDL水平，加速脂肪转运。 从本文临床治疗结果看，百赛诺在肝功能、血脂异常的恢复方面均优于水飞蓟素，并且口服用药6个月，患者无明显不良反应，顺应性良好，可作为非酒精性脂肪性肝炎的有效辅助治疗药物。 [参考文献] [1]中华医学会肝脏病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组.非酒精性脂肪肝诊断标准(2006年2月修订)[J].肝脏，2002，7：1. [2]姚光弼.临床肝脏病学[M].上海：上海科学技术出版社,2004.550-559. （收稿日期：2007-09-17） “本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文” 1