缓释制剂的.PDF

世界科学技术一中药现代化 ★思路与方法 又 、 的 寸速 释 缓 释 制 剂 药 代 动 力 学 试 验 思 考 要 点 口 程鲁榕 国家药 品监督 管理局药 品审评 中心 北京 ‘ 摘 要 由于 药物 的 多样 性和 复杂性 以 及 其 所 涉及 的诸 多 因素 , 作 者 建议研 制 者在 考虑 进 行 速 释 、 缓释 等制 剂 的非 临床 药代 动 力 学试 验 时 , 应 主要考虑 的 出发 点 是基 于 保 证 临床病 人 的安 全 、 有 效 , 并针对 不 同药物 的特 点 , 科 学、 合理 地进 行试验设计 和评价 。 关键 词 速释 缓释剂 型 药代 动 力 学 于 不 同药 物 有 其本 身 的特 点 以及 设 计 和 审评 , 保 证 临床 病 人 的用 概述 , , 药物 所 涉及 的其 它 诸 因素 , 往 往 药 安 全 谈 一 点个 人 的看 法 仅