全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似-LEKConsulting.PDF

领袖视角 第16卷，第10期 全球生物制剂拐点： 重磅生物药如何应对生物类似药的竞争 面对生物类似药的激烈竞争，如何成为生物制剂市场的胜者？L.E.K.（艾意凯）咨询在本文中探讨了 欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的，以确保在这一关键市场上取得成功，对于中国正快速 崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。 2013年9月，欧洲药品管理局（EMA）宣布批 关节炎和克罗恩病）。据估计，Remicade2013年 准韩国Celltrion制药公司的Remsima和美国赫思公 全球销售总额约为84亿美元。全球品牌生物制剂在 司（Hospira）的Inflectra上市。这两款药皆为强生 2013年创造了累计超过1,000亿美元的销售总额，而 的重磅炸弹药Remicade(类克)的生物类似药，用于 生物类似药的到来标志着一个曾经风平浪静的市场 治疗一系列Remicade已经获批的适应症（如类风湿 出现一个新的转折点，并给各品牌生物制药企业带 《全球生物制剂拐点：重磅生物药如何应对生物类似药的竞争》的作者是Jonathan Kfoury ，L.E.K.（艾意凯）咨询波士顿分公司董事合伙 人、Ricardo Brau，L.E.K.咨询波士顿分公司高级经理、陈玮（Helen Chen） ，L.E.K.咨询上海分公司董事合伙人及中国区生命科学业务负 责人、及叶信良（Anthony Yeh），L.E.K.咨询上海分公司咨询顾问。如需了解更多详情，请发送电子邮件至lekchina@与我们联系。 L.E.K.（艾意凯）咨询 / 领袖视角 INSIGHTS @ WORK® l e k . c o m 领袖视角 来巨大的冲击。Remisima和Inflectra的获批彰显出 医生：让更优质的医疗服务成为可能 品牌生物制药企业未来的盈利能力将完全取决于它 们如何应对不断发展的生物类似药的竞争威胁。 在过去，生物制药企业都借助其强大的商务网 对众多生物制药巨头来说，这一赌注风险 络，采取高频率的医生沟通战略，向医生强调产品 很高，因为许多排名前十的畅销品牌生物药将有 的临床疗效和安全性，作为差异化的竞争因素。这 可能在未来几年面临专利过期的问题 ─ 包括赛 个战略在很大程度上依赖于医生教育和品牌战略的 诺菲（Sanofi）的兰德仕（Lantus），罗氏公司 受众，以帮助医生全面理解产品。安慰剂对照的疗 （Roche）的美罗华（Rituxan），艾伯维公司 效和安全性数据已经成为一直以来支撑这一战略的 (AbbVie)的修美乐（Humira），和Roche的安维汀 中坚力量，而非安慰剂对照试验数据就比较有限。 （Avastin）。而且，尽管生 物类似药审批和使用的监管环 境在许多主要市场中远未成 熟，但上述先锋产品的原研厂 商必须继续调整的步伐，以提 振市场和患者份额，并保护自 己免受即将到来的生物类似药 浪潮的侵袭。 在我们看来，今天和未来 重磅品牌生物药的成败取决于 三个关键利益相关群体 ─ 医 生、患者和医保支付方，他们 很有可能在决定生物类似药的 发展轨迹中发挥重要作用。有 鉴于此，制药企业必须努力探 索创新的方式，积极与这些利 益相关者开展合作，以保护和 加强其市场地位和品牌。在这 篇文章中，L.E.K.咨询详细分 析了这些关键利益相关者，并探索了一些与他们合 然而，展望未来，当医生克服了最初要不要开 作的战略，以增强制药企业在这个新市场环境中取 具生物类似药处方的犹豫，并对其核心临床表现感 胜的能力。