我国基因专利范围界定的思考 - 北大法宝.pdf

我国基因专利范围界定的思考 文／曹丽荣* 济价值，使得世界各国对它的研究趋之若骛，纷纷投 摘要：基因专 利；し段П呓绲娜范ㄊ堑鼻吧锟萍甲ɡ煊蛑姓鄣慕沟阒弧Ｗɡ；し段Ь 入巨额资金开发新基因和相关生物制品，同时与之相 定着专利垄断权的实际价值，基因专利保护范围直接影响着生物技术产业的发展。主要分析了美国、德国 伴的专利问题也越来越多被关注。 和瑞士对基因专利保护范围的态度和发展变迁趋势以及我国目前对待基因专利的态度，初步探讨了国际上 此方面的变化对我国基因专利范围界定上给予的启示。 如何界定基因专利的保护范围是当前国际上生物 关键词：基因；专利；保护范围 科技专利领域争论的焦点之一[1]；蚍⒚魍ǔ＞佑谏 基因是位于DAN媳嗦攵嚯陌被嵝蛄械钠危 物医药蜕锟萍疾盗吹纳嫌挝恢茫巧镏 埔┎ 是控制生物性状的基本遗传单位。基因可以通过自我 的源头和制高点，因此其专利保护范围的确定原则将直 增殖把携带的遗传信息由细胞世代或个体世代延续传 接关系生物科技产业的发展进程[]2，如果保护范围过宽， 递。不同基因因碱基排列顺序不同而含有不同的遗传 给予权利人的垄断权利过大可能会影响下游产业的开 信息；同时一切环境因子都通过基因来影响生物的遗 发，不利于基因研究的健康发展，如把生物研究工具 传性。因而，基因是遗传信息传递、表达、性状分化 （BTR┝腥胱ɡ姆冻胱柚沽思绦蟹⒅卸訠RT的 发育的依据，在很大程度上决定了生物的诸多性状， 利用，最终表殖龆韵掠尾 锟发的阻碍，同时也阻 也不例外，如相貌、身高、肤人类色、性格和疾病等。 界 庖逯卮4，同时基因駾NA片段也是我国生物技 正因为基因具有如此的特性，决似洳豢晒懒康木 *华东政法大е恫权学 院讲师、生物学博士、华东政法 Р┦亢罅鞫静┦亢笱究人员。 大 止讼颜呓邮芨踩陀行У囊┪颷3。]如果保护范围 [1]曹晴：蜃ɡ；し段 У奶教郑甴ttp:///ji 过窄，他人可能采用简单的替换手段绕过权利人的保 ngji/0903018/0420544.html. 2009, 3. Adnrew.WoTrrna[2]ec,aPettninghuamn evlotuoi,nThe Un 段В赡芑嵊跋烊嗣墙邢喙匮蟹⒌护幕浴 ４ ievsrityof KnaassLaweRivwe,2008, 65:1075～1102. 生物技术产业发展考虑，界定〉钡幕虮；し段П [3]Ca 北大法律信息网 北大法宝 术专利保护的客体之一[5]，因而对基因专利保护范围问 等给予专利保护的矛盾也日益尖锐[10]。美国专利商标 题的探讨显得尤为重要。 局被迫在2001年修订了指南，要求具有 “明确的、真 实的、可信的实用性标准”来满足美国专利法 101条 一、国外对基因专利保护范围的变迁 的规定，排除了对未知功能DNA片段的可专利性。 在实用性和显而易见性标准上，目前的趋势是获得生 在基因保护范围问题上，目前国外主要有两种代 物技术专利更加困难，很隐蔽地平息了一些关注[11]。 表性的作法，一是以美国和一些欧洲国家，给予基因 在美国