托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的疗效和药物经济学研究进展 - 中国药房.pdf

托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的疗效和药物经济学研究进展 ＊ # 杨红双 ，马爱霞（中国药科大学国际医药商学院，南京 211198） 中图分类号 R971 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2015）26-3740-03 DOI 10.6039/j.issn. 1001-0408.2015.26.46 摘 要 目的：关注托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍（ADHD ）的临床疗效及药物经济学评价的研究进展。方法：查阅近年来国内 外相关文献，介绍ADHD 的治疗方案，对托莫西汀治疗ADHD 的临床疗效和药物经济学研究进展进行归纳和总结。结果：多项多 中心、双盲随机临床试验显示托莫西汀疗效较好，且具有良好的耐受性和安全性。较少的药物经济学研究显示托莫西汀治疗 ADHD 更经济。结论：托莫西汀的临床疗效和经济性在总体上具有优势，但还需进一步研究。 关键词 托莫西汀；注意缺陷多动障碍；临床疗效；药物经济学 注意缺陷多动障碍（Attention deficit hyperactivity disor- 物管理局（FDA ）批准用于治疗ADHD 的非兴奋药，在临床试 der ，ADHD ）又称儿童多动综合征（Hyperkinetic syndrome of 验中未发现该药会引起其他兴奋药或欣快感药物的常见典型 childhood ），主要表现为与年龄和发育水平不相称的注意力易 反应。托莫西汀于2004年完成了在我国的上市前临床研究， 分散、注意广度缩小、不分场合的过度活动和冲动，并伴有认 证实其与哌甲酯疗效相当，且不良反应不明显，其每日1次给 知障碍和学习困难，智力正常或接近正常。ADHD 是一种根 药可维持24h 的疗效。 据行为来界定的神经心理疾病，其核心症状为注意力不集中、 2 托莫西汀临床治疗ADHD [1] 多动、冲动。童连等 的研究显示，我国ADHD 总发病率为 2.1 与安慰剂对照的疗效和安全性比较 5.7％，高于全球发病率（5.3％），其中男童发病率为6.4％～ [3] 2001年，Michelson D 等 率先对盐酸托莫西汀进行了研 8.8％，女童发病率为2.7％～4.4％。ADHD 是儿童期最常见的 究，以盐酸托莫西汀胶囊和安慰剂进行对照试验，入组8～18 一种心理行为障碍，已经引起了全社会的关注。ADHD 患儿 岁ADHD 患儿297例，试验期为8周，服用本品0.5mg/ （kg ·d ）、 消耗医疗资源，其年消耗医疗费用是非ADHD 患儿的2.5倍。 1.2mg/ （kg ·d ）或1.8mg/ （kg ·d ），bid 。结果发现，对于基线症 其非正常行为常引发不良后果，尤其是重症或有共病患儿，如 状严重程度为中度-重度的患儿，托莫西汀1.2mg/ （kg ·d ）或 不能得到及时有效的诊断和治疗，病情逐渐加重，不仅影响学 1.8mg/ （kg ·d ）在改善ADHD 症状上显著优于安慰剂，两剂量 习和生活，而且给家庭、学校和社会造成伤害和负担。 组间差异无统计学意义（P ＞0.05）。托莫西汀0.5mg/ （kg ·d ） 1 ADHD 的治疗方案 的有效性间于安慰剂组和两高剂量组之间。与安慰剂组相 ADHD 的主要治疗方案包括药物治疗、行为治疗和综合 比，托莫西汀组可以显著改善患儿的社会和家庭功能。所有 治疗。药物治疗是最经济、方便、有效的治疗方法，其治疗药 入组患儿不良反应停药率＜5％。结果显示，托莫西汀用于治 物包括中枢兴奋药、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂等。 [4] 疗ADHD 安全性和耐受性较好。2002年，M