上海中医药大学药剂教研室20097-课程中心.PDF

上海中医药大学药剂教研室 2009.7 目 录 1. 前言 2 2. 实验一 银黄口服液的制备 3 3. 实验二 丹皮酚注射液的制备 13 4. 实验三 罗布麻叶冲剂的制备 16 5. 小结 20 6. 附录 21 1 前言 综合性实验的教学是通过中药制剂的全过程（原药材质量检查、炮 制、有效成分提取、制剂原料（半成品）的含量测定、制剂的制备、成 品的质量检查）。学会应用所学的中药鉴定学、中药炮制学、中药化学、 中药药剂学、药物分析等学科的理论知识指导制药实际，从而提高分析 问题和解决问题的综合能力。 实验须知 1. 实验前应认真预习，做好预习笔记，明确实验目的，掌握实验 原理，搞清实验步骤，安排好试验计划。 2. 实验时要按照操作要求，认真操作，正确使用各种仪器，正确 掌握基本操作技术，培养实事求是的作风和严格认真的科学态度，杜绝 差错、事故。 3. 认真做好实验记录，记录内容包括实验环境（包括天气、温度、 相对湿度）、实验仪器与药品试剂、实验操作过程、实验过程中观察到的 现象、药品试剂称重的重量和量取的体积、质量检查的方法条件及所得 到的数据等。 4. 实验后要认真分析实验结果，做出正确的结论，写出实验报告， 呈交产品（制剂）。必要时还须进一步学习和查阅文献对尚未搞清的问题 进行探讨。 5. 实验结束后要立即清洗玻璃仪器，并派值日生负责整理公用仪 器、药品、试剂，倒药渣、垃圾，检查水、电、煤气，关好门窗。 6. 实验时严防火灾、烧伤和化学灼伤事故发生。 2 实验一 银黄口服液的制备 【实验目的】 1． 掌握中药口服液制备的全过程 [原药材的质量检查、炮制、有效成分提取、 制剂原料（半成品）的含量测定，制剂的制备、成品的质量检查] 。 2 ． 通过正交设计法对黄芩苷提取工艺条件进行优选，了解制剂制备工艺研究的 一般方法。 3 ． 了解复方制剂含量测定的特殊性，掌握双波长紫外分光光度法进行含量测定 的一般方法。 【实验内容】 一、原药材质量检查 1． 金银花（FLOS LONICERAE JAPONICAE) 本品为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb. 的干燥花蕾或带初开的花。夏 初花开放前采收，干燥。 【性状】本品呈棒状，上粗下细，略弯曲，长 2～3 cm，上部直径约 3 mm，下 部直径约 1.5 mm 。表面黄白色或绿白色（贮久色渐深），密被短柔毛。偶见叶状苞 片。花萼绿色，先端 5 裂，裂片有毛，长约 2 mm 。开放者花冠筒状，先端二唇形； 雄蕊 5 个，附于筒壁，黄色；雌蕊 1 个，子房无毛。气清香，味淡、微苦。（见图 1-1） 图 1-1 金银花原植物（左）及金银花药材（右） 3 【薄层层析鉴别】 方法一： (1) 取金银花剪碎，称取 0.2 g，加乙醇 5 mL，超声波处理20 min ，滤过，滤液 浓缩为 1mL，作供试品溶液，备用。 (2) 另取绿原酸对照品，加乙醇制成 1 mg ·mL-1 溶液，作对照品溶液。 (3) 吸取上述两种溶液各 4 μL ，分别点于同一聚酰胺层析薄膜上，以 36 %醋酸 展开剂，展开、取出、晾干，在紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品 色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 方法二（2005 版药典收录）： (1)取本品粉末 0.2 g，加甲醇 5 mL，