中医药现代化的若干思考.PDFVIP

1999 第一卷 第四期 中医药现代化的若干思考 —中医临床疗效评价对中药开发及产业化的影响 □ 陈可冀 宋 军 ( 中国中医研究院西苑医院) 摘 要 : 由于评价中药临床疗效存在若干不确定性因素 , 在如何抓到确定有效的中成药进行开发 和产业化方面 , 有可能不能切中要害 , 抓到好药 。中医治疗重视辨证论治 , 十分个体化 , 是一个优 势 。但也存在可重复性较差的现实问题 。作者强调 , 首先应特别提倡在个人经验和科学研究结论统一 并上升为决策的前提下 , 对通治方或专病专方进行开发 , 即运用 EB M 原则 、R C T 原则 、临床流行病 学方法等进行研究 ; 第二步再开发系列中成药 。自 1986 年以来 , 我国评审通过了中成药近千种 , 其 中就有不少名不符实 、实际不起什么效用的所谓降脂药 、降糖以及治疗中风的药物等 , 影响很不好 。 在疗效评价和诊断标准应用上 , 我们还有许多方面不能与国际步伐协调。如我国以 “中医呆病”统帅 各类痴呆诊断 , 不甚妥当 , 因为临床上痴呆种类甚多 , 甚至还有假性痴呆者 , 预后大不相同。更由于 一些研究人员科学作风不好 , 报喜不报忧 , 分析疗效不实事求是 , 应引起注意 。作者建议加强监控工 作 , 主管部门实行抽查制度 。在 R C T 原则贯彻中 , 根据需要采用阳性药或安慰剂对照 。实行老药淘 汰制度 。作者认为 , 在有效 、安全 、可控这几个环节中 , 有效是第一位的 , 要能为人民解除疾苦 , 要 以确实有效闯天下 。 中华民族传统医学具有数千年的历史 , 对中华民 扩大 。如何把握住这难得的发展机遇 , 开发中药新 族的繁衍昌盛具有不可磨灭的贡献 。近年来 , 随着人 药 , 把中药生产向产业化方向推进 , 使中医药适应现 们在观念上的不断转变 , 传统医学 , 尤其是中医学已 代要求 , 加快中药走出国门的步伐 , 扩大国际市场 占 经在世界范围内受到越来越多人的重视 , 在 日常保健 有份额 , 是业内人士面临的严峻挑战 。但是 , 目前由 及医疗中起到越来越重要的作用 。中药作为中医重要 于诸如重金属 、农药及霉变等对中药材质量的影响; 的治疗手段之一 , 其应用也在相应的范围内逐渐增 生产工艺落后 , 科技含量较低 ; 生产企业间的恶性竞 加 , 因此 , 中药在国内和国际市场上的需求也在 日益 争 , 使中药有所贬值 ; 中药资源破坏严重 , 缺乏保障 6 [ W or l d science a n d tech nol o / M ode r n iz at ion o t r a d i t ion al ch i nese m ed ici ne] gy f © 1994-2010 China Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved. 世界科学技术 - 中药现代化 ★专论与漫谈 ( ) 供应的能力 ; 有些中成药甚至缺乏可靠的临床疗效 。 评价 sy st emat ic review , SR 后被证实真正有效或利 这些问题均在不同程度上制约着中药生产规模的进一 大于弊而被推广应用 。循证医学的核心思想是医疗决 步扩大 , 影响着中药尤其是