iso-iec-17025-2005内审员培训内审要求与过程（ppt 35页）.pptVIP

* 7.内部审核记录和报告3-1 即使没有发现不符合项，也应保留完整的审核记录。 应记录已确定的每一个不符合项，详细记录其内容、可能产生的原因、需采取的纠正措施和合适的不符合项清除时间。 * 7.内部审核记录和报告3-2 审核结束后,应编制报告,报告应当概述审核结果,需包括以下信息: 审核组成员的姓名 审核日期 审核场所 审核的具体情况 机构运作中值得肯定的好的方面 确定的不符合项及其对应的相关文件条款改进的建议 商定的纠正措施及其完成时间,以及确保纠正措施得以实施的责任人 采取的纠正措施 确认完成纠正措施的时间 质量负责人确认关闭纠正措施的签名 * 7.内部审核记录和报告3-3 所有审核的记录应按规定的时间保存。 质量负责人应确保将审核报告(需要时包括个别不符合项)提交组织的最高管理层。 质量负责人应对内部审核的结果和采取的纠正措施进行分析,并形成报告，在下次管理评审会议时提交上级管理层。 报告提交管理评审的目的是,确保实施的审核和采取的纠正措施能在总体上有助于质量管理体系运行的有效性。 * 8.内部审核员10-1 8.1 内审员的定义 8.2 内审员的个人素质要求 8.3 内审员应具备的通用知识要求 8.4 内审员应具备的专业技能要求 8.5 内审员的培训和授权 8.6 内审员的行为准则 * 谢谢！ *  ISO/IEC17025:2005标准培训班 3 内审要求与过程 APLAC TC002 内部审核指南 （Issue No.2 2 /04） * 本章研讨内容 1. 术语 2. 内部审核的依据/目的 3. 内部审核的组织 4. 内部审核的策划 5. 内部审核的实施 6. 后续纠正措施及关闭 7. 内部审核记录和报告 * 1.术语 9-1 质量管理体系 quality management system （ management system for quality )： 在质量方面指导和控制组织的管理体系 （ISO 9000 3.2.3） 质量管理 quality management：在质量方面指导和控制组织的协调的活动。（ISO 9000 3.2.8） 注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 质量保证 quality assurance：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 （ISO 9000 3.2.11） * 1.术语 9-2 要求 requirement: 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望（ISO 9000 3.1.2） 注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 注4：要求可由不同的相关方提出。 有效性 effectiveness: 完成策划的活动和达到策划结果的程度（ISO 9000 3.2.14） * 1.术语 9-3 验证 verification: 通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定（ISO 9000 3.8.4） 注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。 注2：认定可包括下述活动，如： ——变换方法进行计算； ——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较； ——进行试验和演示； ——文件发布前的评审。 确认 validation: 通过提供客观证据对特定的预期用途或要求已得到满足的认定（ISO 9000 3.8.5） 注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。 注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。 * 1.术语 9-4 质量负责人 quality management ：负责实验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层汇报的组织成员（不论如何称谓）。 管理评审 management reviews ：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有效性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。 * 1.术语 9-5 质量改进 quality improvement ：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 （ISO 9000 3.2.12） 注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性 持续改进 continual improvement：增强满足要求的能力的循环活动 （ISO 9000 3.2.13） 注：制定改进目标和寻求改进的过程是一个持续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，通常导致纠正措施或预防措施。 * 1.术语 9-6 审核 audit ： 为获