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山东直接接触药品的包装材料和容器
附件1
山东省药包材生产企业年度报告
企业名称： （公章） 填报时间：
企业基本信息 企业名称 生产地址 企业法人代表或负责人 联系人 联系电话 产品信息 名称 注册证号 执行的标准 批准日期 注册信息变更情况：??
人员信息 姓名 学历 专业 何时何地参加何种培训 人员变更情况：
设备信息 名称 生产厂家 型号 状态 购进日期 设备信息变更情况：
原材料信息 原材料名称 生产厂家 质量标准 批号 用途 原材料信息变更情况：
产品质量汇总 产品名称 批号 生产数量 生产时间 检验标准 产品委托检验信息 产品名称 委托检验项目 受托单位 时间 协议书 附委托检验协议书
车间/实验室洁净度检查情况(附检测报告)
自查报告（按照局令第13号附件《药包材生产现场考核通则》进行自查、三批全检报告）
附件2
山东省药包材生产重要事项变更报告
企业名称： （公章） 填报时间：
企业基本信息 企业名称 生产地址 企业法人代表或负责人 联系人 电话 变更信息 名 称 注册证号 变更事项 变更原因 是否申报 是否批准
（填写受理号）
企业法人代表或负责人（签字）： 注：1、表中空间不足可附页； 附件3
山东省药包材生产企业监督检查记录表
生产企业 检查品种 检查地点 企业法人代表或负责人 联系电话 检查时间 检查方式 事先告知 □
事先不告知□ 检查类别 日常检查□
有因检查□
不符合《药包材生产现场考核通则》1、表中空间不足可附页；、本记录一式份，检查单位和被检查单位各一份
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