江苏纤维支气管镜诊疗技术管理规范试行.docVIP

江苏省纤维支气管镜诊疗技术管理规范（试行） 为规范纤维支气管镜诊疗技术的临床应用，确保医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术临床应用能力审核机构对医疗机构申请开展纤维支气管镜诊疗技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师开展此项技术的最低要求。 本规范所称的纤维支气管镜诊疗技术主要包括纤维支气管镜诊断技术（包括镜下刷检、活检、针吸穿刺、灌洗等）和治疗技术（包括支气管肺泡灌洗术、支气管冲洗术、异物取出术、吸痰术、纤支镜下高频电治疗术、冷冻治疗术、球囊扩张气道成形术、支架置入术等）。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展纤维支气管镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）二级甲等及其以上医院，有卫生行政部门核准登记的呼吸内科诊疗科目。 （三）建立有相应的管理规范，如内镜室（或内镜中心）管理规范、人员规章制度等，由医务处统一协调与管理，科主任直接负责。 （四）开展科室必须具备的条件： 1、能够满足纤维支气管镜临床诊疗工作要求，内镜工作室应包括内镜检查室、消毒室、专用清洁柜或内镜房等。内镜及附件的数量应与医院规模和接诊患者数相适应。内镜工作室必须配备各种相应的应急救治药物和设备。 2、具备经国家食品药品监督管理部门认证的内镜设备和手术器械。 3、配备内镜消毒设施，并按照中华人民共和国2004年《内镜清洗消毒技术操作规范》执行。有完善有效的医院感染管理系统。 4、内镜诊疗和清洗消毒人员应具备内镜消毒知识，接受相关的医院感染管理知识培训。 5、有至少2名具备纤维支气管镜诊疗技术临床应用能力的主治医师及以上专业技术职务任职资格的医师，每人至少独立操作纤维支气管镜50例以上。有经过纤维支气管镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展纤维支气管镜技术相适应的专职护师/士、技师、工程师等其他专业技术人员。 （五）其他辅助科室和人员要求：如开展无痛纤维支气管镜诊疗项目，须有专业麻醉医师配合。 （六）拟开展风险高、过程复杂、难度大的内镜下介入手术，如纤维支气管镜下高频电治疗术、冷冻治疗术、球囊扩张术、支架置入术等的机构，在满足以上的基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1、三级医院，开展呼吸内科临床诊疗工作10年以上，呼吸内科病房实际开放床位不少于40张，3年内累计完成纤维支气管镜病例1000例以上，开展内镜下介入手术累计30例以上，技术水平在本地区（地级市以上）处于领先地位。 2、具备满足危重病人救治要求的重症监护室。 3、具备满足实施内镜下介入手术要求的临床辅助科室（耳鼻喉科、麻醉科、重症监护科等），设备（呼吸机、麻醉机、各种人工气道等）和技术能力（气管切开术、呼吸支持术等）。 二、人员基本要求 纤维支气管镜诊疗医师。 1、取得《医师执业证书》，执业范围为内科专业，执业地点为申请单位。 2、有5年以上呼吸科诊疗工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3、经过省级以上卫生行政部门认定的纤维支气管镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 4、拟开展内镜下介入手术的纤维支气管镜诊疗医师还应当满足以下要求： （1）具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，部分技术突出者放宽至高年资主治医师。 （2）经卫生部纤维支气管镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 （二）其他相关卫生专业技术人员。 应当经过纤维支气管镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 三、技术管理基本要求 （一）严格遵守呼吸科疾病的诊疗规范、纤维支气管镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握适应证和禁忌证。 （二）实施内镜操作必须使用经国家食品药品监督管理部门批准的内镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。 （三）纤维支气管镜诊疗技术的实施由具有纤维支气管镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有纤维支气管镜诊疗技术临床应用能力的本院医师实施或具有主治（及以上）医师资格的进修或培训医师在本院医师严格指导下实施；内镜下介入手术由具有内镜介入临床应用能力的、具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有内镜介入临床应用能力的主治医师及以上专业技术职务任职资格的本院在职医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制定合理的治疗和管理方案。 （四）实施纤维支气管镜诊疗前，应当向患者或其法定监护人或代理人告知手术目的、风险、术后注意事项、可能的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。 （五）加强纤维支气管镜诊疗技术的质量控制管理，建立健全纤维支气管镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访。 （六）医疗机构和医师应当按照规定接受省级或其委托的市级卫生行政部门对开展该项技术情况进行的技术检查，包括适应证、严重并发症、医疗事故发生情况等。 （七）医师实施纤维支气管镜诊疗，必须由术者亲自诊查