承包商管制度培训(配音版).pptx

承包商施工和维修的GMP的要求 1、个人GMP要求 2、进车间的GMP要求 3、施工区域的防护要求 4、施工现场的GMP要求 5、施工结束后的GMP要求 GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好操作规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 GMP定义： 个人GMP要求 1、疾病控制 经体检或监督人员观察发现，凡患有或可能患有有碍食品生产卫生疾病的人员不得进入车间。这些疾病包括但不限于: a.感冒; b.发烧; c.霍乱; d.肝炎; e.伤寒热; f.痢疾 ; g.肺结核; h.结膜炎; 承包商进入工厂前必须向其负责人汇报身体状况。 负责人对员工的身体状况作确认，发现有疾病应立即使其离开公司。 个人GMP要求 2.暴露性的损伤 如果你在生产区域工作， 则不允许有裸露的伤口， 应该将伤口妥当地覆盖。 个人GMP要求 如图所示，伤口要用绷带或蓝色创可贴覆盖好后 再戴上手套作妥当保护。若只用绷 带或创可贴覆盖伤口，则不能有效防止来自 伤口或绷带的污物。 3、着装要求: 承包商的着装有橙色工衣和白大褂两种。 长期承包商需为员工定制3套橙色工衣以便更换，员工应经常清洗工衣以保持干净。 临时承包商应穿着白大褂。 个人GMP要求 个人GMP要求 承包商更衣室是承包商进入车间的正确通道。临时或短期的承包商应从箭牌员工更衣室借白大褂和发网等个人防护用品。将百大褂和发网装在绿色洗衣袋中，携带至承包商更衣室再进行穿戴。 若需要在车间外进行施工等作业活动, 在车间外可以穿自己的工服，但必须符合ESH的要求。 个人GMP要求 进入生产区域施工和维修的承包商，施工人员不能将工衣和工鞋穿到生产区域以外的地方。离开工厂前必须换掉箭牌的工服 箭牌的工服、工鞋、头盔不能带出工厂。 所有承包商人员必须在指定的更衣室进行着装的更换. 工程承包人员在离开施工区域前应使用吸尘器清理衣服上的脏物或碎屑 个人GMP要求 施工人员的工作服应是干净和完好无损的。如有损坏需及时换上完好的工衣 当工衣弄脏时，必须更换 一套干净的。必须穿着干净的工衣进车间。 卫生要求 卫生要求 卫生要求 卫生要求 卫生要求要求 鞋子 卫生要求 进入工厂必须戴发罩！ 个人GMP要求 珠宝首饰包括但不仅限于耳环、项链、手表、戒指，这些都不允许出现在生产区域。它们都可能由于不干净或脱落而污染产品。 个人GMP要求 在工厂中，当面部胡须大于1.0mm的长度，应戴胡须罩。这包括不能被发罩覆盖的两侧或长于上唇的胡须。 个人GMP要求 4.个人卫生 烟和打火机不能带入生产区域内 个人GMP要求 不能在工厂内的生产区域食用食品或喝饮料，饮用水需到指定的地点饮用。 个人GMP要求 所有的药品或作医药用途的东西不允许出现在生产区域。它们应放在保健室或其他允许的地方。 个人GMP要求 在工厂内不能饮酒和服用精神药品，由于酒精或药物的影响而无法集中精神的人员不得进行工作 个人GMP要求 可以带入生产区域的个人物品 个人GMP要求 在开始工作之前，每次使用卫生间之后 ，双手必须用洗手液认真清洗并用酒精进行消毒 个人GMP要求 在生产区域不应存放衣物或个人物品。香烟、食品和饮料不能带进生产区域或清洗设备和工具的地方。在生产区域内不得随意触摸任何生产原料、半成品和成品。不能取食产品或食用任何食品。 触摸设备必须由箭牌相关人员批准。 进车间要求 一、对于施工承包商 进厂前，由工程部组织承包商填写《施工证申请单》，列明施工区域、施工期限、施工人员名单及是否需进行一些存在潜在污染的工作 。 工程承包人员在进出施工区域时，应按指定路线行走，该路线在施工证申请单批准过程中，由QA进行确认。 承包商应保证所有进厂的施工人员都知晓申请单上“施工人员注意事项”的内容，并由该公司负责人在“公司声明”一栏中签名，确保不向工厂输送患有传染疾病的施工人员，并保证遵守有关车间基础GMP的规定。 《施工证申请单》应由工程部、ESHS、QA和施工区域部门负责人签字。 对有可能造成污染或标准变化的工作，必须先填写《维修申请单》并与涉及到的部门沟通清楚。 二、对于内部维修 根据《维修申请单》中报修项目到指定现场进行维修。 遵守有关车间基础GMP的规定。 施工区域的防护 施工和维修工作应当尽量避免在生产车间内进行，原则上要求尽量在车间停止生产的情况下进行施工和维修。如因实际需要必须在车间进行或在 进行生产时，应与其他区域，特别是生产区域隔离，并在开工前对附近的生产设备和物料进行足够防护，防止碎屑跌落或飞落到附近的生产设备上。 施工人员应用干净的防护布、塑料膜或彩钢板等材料从天花到地面把施工区域隔