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血库质量控制规范修订实验室
检验科血库质量验证规范
1.目的
防止因为试剂变质、效价降低、有效成分不足 ,出现的假阴性实验。
2.质量验证原理
2.1.血型试剂质控:采用A型标准血清与A型反定型红细胞反应, B型标准血清与B型反定型红细胞反应,RhD血型分型血清与O型RhD阳性细胞反应,出现凝集,表示试剂的有效; AB型标准血清与A型反定型红细胞和B型反定型红细胞反应,未出现凝集,表示试剂合格;反之,提示试剂或实验环节可能存在问题;
2.2不规则抗体筛查、配血质控:采用IgG型抗D抗体与II号不规则抗体筛查红细胞反应作为阳性对照;II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清反应作为阴性对照;阴性对照未凝集,阳性对照凝集,表示试剂合格,反之,提示试剂或实验环节可能存在问题。
2.3凝聚胺试剂质控:采用IgG型抗D抗体与III号不规则抗体筛查红细胞反应作为阳性对照;III号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清反应作为阴性对照;阴性对照未凝集,阳性对照凝集,表示试剂合格,反之,提示试剂或实验环节可能存在问题。
3.检测要求
当血库有血型鉴定、不规则抗体筛查、配血工作时,进行血库试剂质量验证检测工作。
4.操作规范
4.1.血型鉴定质量控制操作
4.1.1将一滴 A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔中;
4.1.2将一滴 B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡抗B微柱凝胶卡孔中;
4.1.3将一滴 I号筛选红细胞溶液加入血型鉴定卡抗D微柱凝胶卡孔中;
4.1.4将一滴 I号筛选红细胞溶液加入血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中
4.1.5将一滴 A型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡A型微柱凝胶
4.1.6将一滴 B型反定型红细胞溶液加入血型鉴定卡B型微柱凝胶
4.1.7将一滴IgMRhD血型分型试剂加入血型鉴定卡空白对照微柱凝胶
4.2上机离心5分钟,判读实验结果
4.2.1 A型反定型红细胞在血型鉴定卡抗A微柱凝胶卡孔,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
4.2.2 B型反定型红细胞在抗B血型鉴定卡微柱凝胶卡孔,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
4.2.3 I号筛选型红细胞在血型鉴定卡抗D微胶凝柱卡孔,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
4.2.4 I号筛选型红细胞与IgMRhD血型分型试剂,在血型鉴定卡空白对照微柱凝胶卡孔中,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
4.2.5 A型反定型红细胞与A型标准血清,在血型鉴定卡微柱凝胶卡孔,
4.2.6 B型反定型红细胞与B型标准血清, 在血型鉴定卡微柱凝胶卡孔中, 红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
4.2.7试验结果和预期一致,表示试剂合格,反之,作如下处理;
4.2.8重复试验,试验结果和预期一致,表示试剂合格,反之,作如下处理;
4.2.9更换试剂重复试验,试验结果和预期一致,表示试剂合格;如果上述试验未出现预期结果,报告科主任;
5.不规则抗体筛查质量验证操作
5.1将一滴 II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶I号卡孔中,然后再加入一滴 IgG型抗D抗体;
5.2将一滴 II号不规则抗体筛查红细胞加入不规则抗体筛查卡微柱凝胶II号卡孔中,然后加入一滴AB型标准血清;
5.3上机离心5分钟后,取出卡片,判读结果;
5.4 II号不规则抗体筛查红细胞与IgG型抗D抗体,在I号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中,红细胞全部浮在微柱凝胶表面或在微柱凝胶中;
5.5 II号不规则抗体筛查红细胞与AB型标准血清,在II号不规则抗体筛查微胶凝柱卡孔中,细胞因全部沉积在微胶凝柱卡孔底部;
5.6试验结果和预期一致,说明试剂有效,反之,作如下处理;
5.7重复试验,试验结果和预期一致,说明试剂有效,反之,作如下处理;
5.8更换试剂重复试验,试验结果和预期一致,说明试剂有效,如果试验未出现预期结果,报告科主任;
6.凝聚胺配血质控操作
6.1将一滴 III号不规则抗体筛查红细胞加入1号试管中,然后在加入一滴 IgG型抗D抗体;
6.2将一滴 III号不规则抗体筛查红细胞加入2号试管中,然后在加入一滴 AB型标准血清;
6.3在1号和2号试管中分别加入0.65ml低离子介质,混匀后,再加入2滴凝聚胺溶液,混匀后,3400转/分离心10秒钟,弃去上清液;然后再加入2滴悬浮液,轻轻混匀,观察结果;
6.4判读结果;
6.4.1 III号不规则抗体筛查红细胞与IgG型抗D抗体,在1号试管中,红细胞凝集在一起;
6.4.2 III号不规则抗体筛查红细胞,在2号试管中,红细胞全部散开;
6.4.6试验结果和预期一致,说明试剂有效,反之,作如下处理;
6.4.7重复试验,试验结果和预期一致,说明试剂有效,反之,作如下处理;
6.4.8更换试剂重复试验,试验结果和预期一致,说明试剂有
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