注射用穿琥宁及4种输液配伍稳定性.docVIP

注射用穿琥宁及4种输液配伍稳定性【摘要】目的考察在25℃温度下，穿琥宁在5%葡萄糖、10%葡萄糖、葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠输液中配伍的稳定性。方法将穿琥宁加入到上述4种不同输液中，模拟临床用药浓度，放置25℃温度下，用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液的吸收度，计算穿琥宁在输液中的含量，同时测定混合液的pH值，观察外观。结果穿琥宁与4种输液配伍后，在25℃温度下放置6h内，含量、PH值、外观均无明显变化。结论穿琥宁可与上述4种输液配伍使用。 关键词：穿琥宁 输液 稳定性 注射用穿琥宁是从中药穿心莲中提取有效成分精制而成的粉针剂，具有明显地解热、抗炎及广谱的抗菌、抗病毒作用。临床上广泛用于病毒性肺炎、病毒性呼吸道感染。为使临床合理应用，参考有关文献[1-2]，对穿琥宁在4种输液中的稳定性进行考察。 1.仪器与药品 7530G紫外分光光度计（惠普上海分析仪器有限公司）；PHS-3C型酸度计（上海雷磁仪器厂），注射用穿琥宁（0.4g/支,巴里莫尔制药（通化）有限公司,批；5%葡萄糖注射液（批号D050431-09，湖南科伦制药有限公司），10%葡萄糖注射液（批号0505147-06），0.9%氯化钠注射液（批号0506105-06），葡萄糖氯化钠注射液（批号0506218-01）。以上药品为清华紫光古汉生物制药股份有限公司生产。 2.试验方法 2.1 测定波长的选择精密称取穿琥宁适量，用蒸馏水配制浓度为28mgL-1,用蒸馏水作空白，在200～400nm波长范围扫描，结果是穿琥宁在252nm处有最大吸收，而4种输液在此波长处均无吸收，故选定252nm为测定波长。 2.2 标准曲线的绘制精密称取穿琥宁适量，用蒸馏水溶解成1.14gL-1的贮备液，分别精密吸取贮备液0.6 ml，0.9 ml，1.2 ml、1.5 ml，1.8 ml置50 ml量瓶中，加蒸馏水至刻度，以蒸馏水为空白，于252nm处测定吸收度（A），以穿琥宁浓度（C）和吸收度（A）作回归，得回归方程：A=0.0096+0.0128C, r=0.9997，结果表明在13.7～41.1mgL-1浓度范围内有良好的线性关系。 2.3 回收率试验精密称取穿琥宁适量，分别配成17.12 mgL-1，22.82 mgL-1，34.23 mgL-1的浓度，于252nm处测定A，代入回归方程计算平均回收率（n=3），分别为(99.8±0.7)%，(100.1±0.5)%，(101.0±0.4)%。 2.4 精密度试验 精密配制28.53 mgL-1浓度，测定其吸收度，1d测定3次，连续测定3d，日内RSD为0.60%，日间RSD为0.85%。 3.配伍试验 3.1 配伍方法 模拟穿琥宁的临床用药浓度，精密称取穿琥宁约0.2g置100ml量瓶中，分别加入5%葡萄糖注射液，10%葡萄糖注射液，0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液至刻度，摇匀，至25℃恒温水浴中，于0、1、2、4、6h用蒸馏水稀释至28 mgL-1，在252nm处测定吸收度，以0h的穿琥宁含量为100%计算其他时间的相对含量，同时观察配伍液的外观，测定pH值。 3.2 结果 在6h内各配伍液澄明，无颜色变化，澄明度良好，pH值和含量见表1。 4.讨论 结果表明，用紫外分光光度测定穿琥宁的含量是可行的。在25℃条件下，穿琥宁与4种输液配伍，在6h内溶液外观无变化，pH值、含量无显著变化，说明配伍液性质稳定，在6h内临床可以配伍应用。 参考文献 1.卜秀玲,高俊霞,李军.多索茶碱注射液在4种常用输液中的稳定性[J]. 中国医院药学杂志,2004,24(2):125. 2.程正达,李信炯.紫外分光光度法测定七叶皂苷钠含量[J]. 中国医院药学杂志,2004,24(10):646. 1