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Chapter 26 Parenteral Preparations (26章肠外准备)
Chapter 26
Parenteral Preparations
Michael J. Akers, PhD
Overview Of UniqUe CharaCteristiCs PersOnnel 514
Of Parenteral DOsage fOrms 495
envirOnmental COntrOl evalUatiOn 515
fOrmUlatiOn PrinCiPles 496
PrODUCtiOn PrOCeDUres 517
vehiCles 496
Cleaning COntainers anD eqUiPment 517
sOlUtes 496
PrODUCt PreParatiOn 519
aDministratiOn 499
filtratiOn 520
Parenteral COmbinatiOns 499
filling 521
general COnsiDeratiOns 499
sealing 523
general manUfaCtUring PrOCess 500
sterilizatiOn 524
COmPOnents 501
freeze-Drying (lyOPhilizatiOn) 525
water fOr injeCtiOn (wfi) 501
qUality assUranCe anD COntrOl 528
COntainers anD ClOsUres 504
sterility test 528
COntainer tyPes 504
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