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Chapter 26 Parenteral Preparations (26章肠外准备).pdf

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Chapter 26 Parenteral Preparations (26章肠外准备)

Chapter 26 Parenteral Preparations Michael J. Akers, PhD Overview Of UniqUe CharaCteristiCs PersOnnel 514 Of Parenteral DOsage fOrms 495 envirOnmental COntrOl evalUatiOn 515 fOrmUlatiOn PrinCiPles 496 PrODUCtiOn PrOCeDUres 517 vehiCles 496 Cleaning COntainers anD eqUiPment 517 sOlUtes 496 PrODUCt PreParatiOn 519 aDministratiOn 499 filtratiOn 520 Parenteral COmbinatiOns 499 filling 521 general COnsiDeratiOns 499 sealing 523 general manUfaCtUring PrOCess 500 sterilizatiOn 524 COmPOnents 501 freeze-Drying (lyOPhilizatiOn) 525 water fOr injeCtiOn (wfi) 501 qUality assUranCe anD COntrOl 528 COntainers anD ClOsUres 504 sterility test 528 COntainer tyPes 504

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