盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较.PDFVIP

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　研究报告　 ｗｗｗ．ｚｇｙｓ．ｏｒｇ 盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较 傅国琴　傅强　常春　（西安交通大学医学院药学系　西安７１００６１） 摘　要　目的：比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法：分别采用ＨＰＬＣ及ＵＶ法测定。ＨＰＬＣ法采用Ｋｒｏｍａｓｉｌ －１ Ｃ （２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）色谱柱，流动相为０．１％庚烷磺酸钠和０．３％醋酸溶液乙腈（７０∶３０），流速为１．０ｍｌ·ｍｉｎ ，检测 １８ μ 波长２４５ｎｍ，柱温４０℃，进样５０ ｌ。ＵＶ采用盐酸溶液（９ １０００）为溶出介质，检测波长为２４４ｎｍ。结果：ＨＰＬＣ法盐酸氨溴 μ → －１ 索质量浓度在１．５０７～１５．０７ ｇ·ｍｌ 的浓度范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９２），平均回收率为１００．３％，ＲＳＤ为０．３％。ＵＶ法 μ －１ 盐酸氨溴索质量浓度在１．５２１～１５．２１ ｇ·ｍｌ 的浓度范围内线性关系良好（ｒ＝０．９９９４），平均回收率为９９．６％，ＲＳＤ为 μ ０．７８％。结论：经方差分析，两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。使用ＨＰＬＣ法更为准确。 关键词　高效液相色谱法；紫外分光光度法；盐酸氨溴索片；溶出度 中图分类号：Ｒ９２７．２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）１１１６１００３ ＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅＳｔｕｄｙｏｎｔｈｅＤｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎＤｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎＭｅｔｈｏｄｓｏｆＡｍｂｒｏｘｏｌＨｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅＴａｂｌｅｔｓ ＦｕＧｕｏｑｉｎ，ＦｕＱｉａｎｇ，ＣｈａｎｇＣｈｕｎ（ＦａｃｕｌｔｙｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ＳｃｈｏｏｌｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｘｉ’ａｎＪｉａｏｔｏｎｇＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｘｉ’ａｎ７１００６１，Ｃｈｉｎａ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｃｏｍｐａｒｅｔｗｏｄｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｍｅｔｈｏｄｓｏｆａｍｂｒｏｘｏｌｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄ：Ｔｈｅｄｉｓｓｏ ｌｕｔｉｏｎｏｆａｍｂｒｏｘｏｌｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｔａｂｌｅｔｓｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣａｎｄＵＶ，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．ＴｈｅＨＰＬＣａｎａｌｙｓｉｓｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｏｎａＫｒｏ ｍａｓｉｌＣ ｃｏｌｕｍｎ（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ ｍ）ｗｉｔｈｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｏｆ２４８ｎｍ．Ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｓｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆ０．１％ ｈｅｐ １８ μ －１ ｔａｎｅｓｕｌｆｏｎａｔｅｓｏｄｉｕｍａｎｄ０．３％ ａｃｅｔａｔｅａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ（７０∶３０）．Ｔｈｅｆｌｏｗｒａｔｅｗａｓ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ．ＴｈｅＵＶａｎａｌｙｓｉｓｗａｓｐｅｒｆｏｒｍｅｄｕ ｓｉｎｇｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｃａｃｉｄｓｏｌｕｔｉｏｎ（９ １０００）ａｓｔｈｅｓｏｌｖｅｎｔｗｉｔｈｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｏｆ２４４ｎｍ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｔｈｅｒｅｗａｓａｇｏｏｄｌｉｎｅａｒ → －１ ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｐｅａｋａｒｅａａｎｄｔｈｅｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｏｆａｍｂｒｏｘｏｌｈｙｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ１．５０７～１５．０７ ｇ·ｍｌ （ｒ＝