内部审核举例全套表格.doc

表5-1 ×××实验室质量体系审核2001年度计划（集中式） 审核目的 评价新质量体系运行的符合性、有效性。在2001年8月现场评审前一个月纠正不符合项 审核范围 检测一室，二室，设备室，样品库，业务室，办公室，实验室领导层 审核准则 ISO/IEC 17025；实验室质量体系文件；适用的法律、法规；客户投诉。 审 核 组 审核组长：陈雁 第一组组长：陈雁 组员：孙华 李刚 副 组 长：张静 第二组组长：张静 组员：何文 实施项目及要点 时间安排 负 责 人 协 助 人 1.编制部门内审检查表 2.开展质量体系内部审核 3.不符合项纠正 4.跟踪审核 5.完善各部门内审检查表 6.开展第二次质量体系内审审核 7.不符合项纠正 8.跟踪审核 9.开展管理评审 10.接受评审组的现场评审 4月上旬 4月上旬 5月中旬前 5月下旬 6月上旬 7月上旬 7月中旬 7月下旬 8月上旬 8月下旬 张 静 陈 雁 各部门负责人 李 刚 张 静 陈 雁 各部门负责人 张 静 最高管理者 陈 雁 各内审员 孙 华 —— 何 文 —— 张静，孙华，李刚，何文 —— 何 文 陈 雁 各部门 备 注 编制人：张静 批准人：陈 雁 批准日期：2001年2月1日 表5-3 ×××实验定质量体系内审计划 审核目的 评价新质量体系符合审核准则的程度及有效性，迎接认可机构的现场评审。 审核范围 实验室领导层、办公室、业务室、检测一室、检测二室、设备室、样品库、档案室。 审核准则 ISO/IEC 17025：1999；实验室质量体系文件；适用的法律、法规。 审核日期 2001年7月15日~18日 制定人 张静 制定日期 2001年7月1日 批 准 人 陈 雁 批准日期 2001年7月3日 报告发布日期 2001年7月15日前 审核组 名 单 组长：陈雁（质量主管） 第1组—组长：张 静 组员：何 文 第2组—组长：陈 雁 组员：孙 华 第3组—组长：李 刚 组员：王 丹 组 别 审核部门 时 间 第1组 第2组 第3组 备 注 7月09日 8：00~8：30 首 次 会 议 8：30~11：30 实验室领导层 业务室 办公室 13：00~17：00 实验室领导层 业务室 办公室 17：00~17：30 审核组会议 7月10日 8：00~11：30 检测一室 检测二室 李刚配合第一组 13：00~17：00 检测一室 检测二室 王丹配合第二组 17：00~17：30 审核组会议 7月11日 8：00~11：30 设备室 样品库 档案室 13：00~15：00 资料整理、补充审核、小组会议 15：00~16：30 与受审方交换意见 16：00~17：30 末次会议 表5-4 过程（要素）检查表 编 制 人 李 刚 编制日期 2001年6月20日 审核过程 资源保证 预计时间 3小时30分钟 被审核部门 实验室领导，业务室，设备室，办公室 检 查 项 目 检 查 方 法 4.1.5h) 01 为实施、保证、改进质量体系过程、技术运作达到客户满意，实验室是否提供了所需资源？ 02 实验室对资源的使用是否进行了管理，消除了不适当的资源,提高资源利用率？ 01 检查人力、物力、环境设施是否到位，查人员一览表，设备一览表，对照标准/规程检查环境条件。 02检查实验室有无相应管理制度，并检查管理评审中是否讨论了资源保证内容。 4.1.5a) 03 管理人员\技术人员的资源是否充分适宜?能否履行其职责? 03 检查办公室和业务室、设备室的资源配备；是否与其岗位需要相应 5.2.1 04 实验室各个岗位的任务、性质及要求是否确定？是否根据岗位职责所要求的能力安排人员？ 05 是否对在培人员安排了监督？ 06 是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认？ 04 检查手册中的岗位责任制，关键岗位是否落实，实际执行与规定是否一致。 05 有无监督员，检查监督记录。 06 检查上岗考核记录（10份）及上岗位。 5.2.2 07 领导层是否制订了员工的教育、培训和技能等的素质目标？ 08 实验室是否有人员培训的政策和程序？ 09 实验室是否满足未来发展、个人成长、当前需要所必须的知识、经验、能力提出培训计划？ 07 质量目标有无人员素质的要求。 08 检查有无培训程序。 09 检查人员培训计划及依据。 5.2.3 10 有无临时签约人员？对他们是否进行过资格确认？能否胜任其岗位需要？