兔出血症病毒抗体的试验室检测能力验证结果评价.pdfVIP

2016年 4月 中国实验动物学报 April2016 第 24卷 第 2期 ACTA LAB0RATORIUM ANIMALISSCIENTIA SINICA V01．24 NO．2 兔出血症病毒抗体的实验室检测能力验证结果评价 付瑞，王洪，王淑菁，李晓波，王吉，卫礼，岳秉飞 (中国食 品药品检定研究院，北京 100050) 【摘要】 目的 通过兔出血症病毒抗体检测能力验证计划，了解实验动物检测机构检验能力，提高实验动物 质量检测水平。方法 按照 CNAS批准的能力验证方案 ，通过筛选血清制备样品，经过稳定性和均匀性检验合格 ， 作为能力验证样品。采用随机编号，发样给参加单位 ，并附作业指导书。在规定时限提交检验报告和原始记录复 印件 ，其结果与样 品预检结果一致 的判为满意结果，不一致或未能提交结果的判为不满意结果 。结果 来 自14个 省市 自治区的20个实验室报名参加本次比对实验，均在规定时间内反馈了检测结果，17个实验室检测结果为合格 或优秀 ，占参加 比对实验室的85％。在20个实验室 中，14个实验室采用 了酶联免疫吸附实验 (ELISA)方法 ，6个 实验室采用血凝抑制实验 (HA1)方法 。结论 全 国各实验动物检测机构兔出血症病毒抗体总体检测能力较高，实 施能力验证计划能够反 映实验室 的检测水平 。 【关键词】 兔出血症病毒；能力验证 ；酶联免疫吸附实验 ；血凝抑制实验 【中图分类号】Q95—33 【文献标识码】A 【文章编号2016)02．0188-04 Doi：10．3969／j．issn．1005—4847．2016．02．014 Evaluation oftheproficiencyoflaboratoriesfordetectionofrabbit hemorrhagicdiseasevirusantibody FU Rui，WANGHong，WANGShu—jing，LIXiao—bo，WANGJi，WEILi，rUEBing—fei (NationalInstitutesforFoodandDrugControl，Beijing100050，China) A【bstract】 0bjective Throughthedetectionofrabbithemorrhagicdiseasevirus(RHDV)antibody，toinvestigate thecapacity ofexperimentalanimalquality controllaboratories，SO asto improve theirdetection proficiency．M ethods Accordingtotheprogram approvedbyCNAS，thescreened sampleswerenumberedrandomlyand testedofrtheirstability 一 andhomogeneity．Therandom sampleswereissuedtotheparticipantlaboratorieswiththeStandard Operation Procedure 专 ?{题 (SOP)．Theparticipantlaboratoriesmustsubmitthetestreportsandoriginalrecordsintime．Thefeedbackresultswere l3研 judgedbytherateofconcordancewiththeanticipatedresults．Results Twentylaboratoriesfrom 14proyinceswereen—