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食品生产许可审查员培训班 山东质量认证中心;第一部分：食品生产许可流程 第二部分：实地核查上报材料要求 第三部分：部分条款实地核查要求 第四部分：网上审批使用过程中常见问题 第五部分：实地核查特殊问题的处理;第一部分：食品生产许可流程 分两种形式：现场核查与产品检验同步进行；现场核查与产品检验分布进行 一、现场核查与产品检验分步进行 适用范围： 拟设立企业 自行选择分步进行的已设立企业 ;许可审批：指现场审查与产品检验分步进行中的第一步，只对企业现场进行审查，审查完毕后不进行产品抽样，现场审查合格并通过批准后，发放食品生产许可证正副本。 ;许可检验：指现场审查与产品检验分步进行中的第二步，已经完成许可审批程序并获得生产许可证正副本的企业，准备充分后向原受理部门提出许可检验申请，进行产品检验。根据检验结果确定许可产品明细，待批准后发放食品生产许可证副页。;二、现场核查与产品检验同步进行 适用范围： 已设立企业 （需提交同步检验声明） 许可审批+许可检验：指申请现场审查与产品检验同步进行，审查组现场审查完毕后结论合格的直接抽样，进行发证检验。现场审查结论及许可检验结果同步上报省局，待批准后发放食品生产许可证正副本、副页。 ;瓶密赘讫卖丸坐汰介牙犁雨合蟹锣梦生臃痔喉瓶畏锚烈往膀鞭薯零疚戮碾食品生产许可审查员培训班课件食品生产许可审查员培训班课件;第二部分:实地核查上报材料要求 一、审查组上报材料清单及要求 （一）申请书（共15项） （二）营业执照复印件或名称预先核准通知书复印件 （三）企业法人或负责人身份证复印件 （四）生产许可证复印件（若有） （五）企业组织机构代码证复印件（若有） （六）备案有效的企业标准复印件（若有）;（七）委托检验合同复印件（若有） （八）企业生产场所照片 （九）企业同时申请现场核查和产品检验的，提交同步抽样声明 （十）变更许可事项的，须提交相应的变更申请材料 （十一）法律法规或产业政策有特殊规定的产品，须提交相应的证明材料 （十二）实地核查首、末次会议签到表 （十三）《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表》 （十四）《对申请人规定条件的审查报告》;（十五）《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》 （十六）食品生产许可证实地核查记录（以下简称“实地核查记录”） 总要求：实地核查记录应全面、系统、客观、真实地反映被核查企业是否满足《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》的规定要求。 ;对1.13.1条款对检验人员能力的核查记录，记录应体现对企业检验人员考核结果的评价，包括检验人员对标准的理解程度、操作检验仪器的熟练程度、是否能按检验程序熟练完成指定的两个典型检验项目（或能最大程度体现化验员综合检验能力的项目）的操作等。 对1.6条款的核查记录应对食品添加剂使用情况作出的描述，包括使用添加剂的种类、名称以及是否符合使用规定的结论。审查组还应对企业工艺文件中使用添加剂的规定是否符合国家添加剂使用标准作出评价。;对文字记录无法形像描述的核查结果，可以用照片或录像作为补充，但提交的电子版核查记录和纸质版核查记录应完全一致。《审查记录表》的其他条款应根据有关要求进行描述。 （十七）食品生产许可证实地核查总结 《实地核查总结》（见附件）是对《对申请人规定条件的审查报告》的细化和补充，其空白表格到认证中心网站下载。审查组长应认真、全面、客观填写《实地核查总结》各栏目，对整个实地核查过程进行全面总结，并与实地核查记录和《审查记录表》相协调。 （十八）《食品生产许可审查改进表》复印件;二、信息核对要求 审查组应按以下要求在被核查企业现场对企业申请材料与实际情况的一致性进行严格核对：;;;;;;;;;;;（二）营业执照或名称预先核准通知书的核对现场核对营业执照或名称预核准通知书的真实性，是否在有效期内（以受理时间为准）。 （三）企业法人或负责人身份证的核对 现场核对原件和复印件的一致性。;（四）生产许可证的核对（仅适用于换证企业和许可事项变更企业） 现场核对原件和复印件的一致性。 对于到期换证企业，审查组还应特别关注原许可证载明的信息与本次换证申请信息是否一致，若有不一致（如换证同时，企业发生更名、迁址、增项、生产条件或许可条件的重大变化等），企业还应同时提交相应变更事项的变更申请书。;（五）企业组织机构代码证的核对 现场核对原件与复印件的一致性;（六）备案有效的企业标准（若有）的核对 现场核对原件和复印件的一致性。 应关注企业在用的产品标准是否在有效期内，是否适用于所申请的产品。 ;（七）委托检验合同（若有）的核对 具体要求：现场核对原件和复印件的一致性。委托检验合同是否能体现被委托方具有合法检验资质，是否明确了委托检验的项目，是否明确了样品批批检验，并明确对生产批次负责，委托检验合同有效