橘半枳术丸的质量标准.PDFVIP

橘半枳术丸的质量标准 １ ２ １ １ １ ３ 杨静 　马志鹏 　陈娜 　孙皓　何姗 　曾昭伟 　（１．天津渤海职业技术学院　天津３００４０８；２．天津乐仁堂制药 厂；３．天津医科大学） 摘　要　目的：对橘半枳术丸的质量控制方法进行研究，建立橘半枳术丸定性和定量检测方法。方法：采用薄层色谱法对制 剂中的枳实、陈皮、白术进行定性鉴别；采用ＨＰＬＣ法测定黄芩中黄芩苷的含量，甲醇水磷酸（４７∶５３∶０．２）为流动相，流速为 －１ １．０ｍｌ·ｍｉｎ ，柱温：４０℃，检测波长为２８０ｎｍ。结果：ＴＬＣ鉴别法能特征鉴别枳实、陈皮和白术，斑点显色清晰，阴性样品无 干扰。黄芩苷在０．０７８～１．５６１ ｇ范围内线性关系良好，平均加样回收率９９．９％，ＲＳＤ为１．４９％（ｎ＝６）。结论：本法操作简 μ 便、准确、重复性好，可用于该制剂的质量控制。 关键词　橘半枳术丸；枳实；陈皮；白术；薄层色谱法；黄芩苷；高效液相色谱法 ＋ 中图分类号：ＴＱ４６０．７２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）０４０４６８０３ ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｏｆＪｕｂａｎＺｈｉｓｈｕＰｉｌｌｓ １ ２ １ １ １ ３ ＹａｎｇＪｉｎｇ，ＭａＺｈｉｐｅｎｇ，ＣｈｅｎＮａ，ＳｕｎＨａｏ，ＨｅＳｈａｎ，ＺｅｎｇＺｈａｏｗｅｉ（１．ＴｉａｎｊｉｎＢｏｈａｉＶｏｃａｔｉｏｎａｌａｎｄＴｅｃｈｎｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｔｉａｎ ｊｉｎ３００４０８，Ｃｈｉｎａ；２．ＴｉａｎｊｉｎＬｅｒｅｎｔａｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＦａｃｔｏｒｙ；３．ＴｉａｎｊｉｎＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ） ＡＢＳＴＲＡＣＴ　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｓｔｕｄｙｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｍｅｔｈｏｄｓｏｆＪｕｂａｎＺｈｉｓｈｕｐｉｌｌｓａｎｄｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄ．Ｍｅｔｈｏｄ： Ｆｅｕｃｔｕｓａｕｒａｎｔｉｉｉｍｍａｔｕｒｕｓ，ＰｅｒｉｃａｒｐｉｕｍｃｉｔｒｉｒｅｔｉｃｕｌａｔａｅａｎｄＲｈｉｚｏｍａａｔｒａｃｔｙｌｏｄｉｓｍａｃｒｏｃｅｐｈａｌａｅｉｎｔｈｅｈｅｒｂｍｅｄｉｃｉｎｅｓｗｅｒｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄ ｂｙＴＬＣ．ＴｈｅｃｏｎｔｅｎｔｏｆｂａｉｃａｌｉｎｉｎＳｃｕｔｅｌｌａｒｉａｂａｉｃａｌｅｎｓｉｓｗａｓｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄｂｙＨＰＬＣ．Ｔｈｅｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓｗｅｒｅａｓｆａｌｌｏｗｓ： －１ ｔｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅｃｏｎｓｉｓｔｅｄｏｆｍｅｔｈａｎｏｌｗａｔｅｒｐｈｏｓｐｈｏｒｉｃａｃｉｄ（４７∶５３∶０．２）ａｔａｆｌｏｗｒａｔｅｏｆ１．０ｍｌ·ｍｉｎ ．Ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｗａｓ４０℃ ａｎｄｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２８０ｎｍ．Ｒｅｓｕｌｔ：Ｆｅｕｃｔｕｓａｕｒａｎｔｉｉｉｍｍａｔｕｒｕｓ，ＰｅｒｉｃａｒｐｉｕｍｃｉｔｒｉｒｅｔｉｃｕｌａｔａｅａｎｄＲｈｉｚｏｍａａｔ ｒａｃｔｙｌｏｄｉｓｍａｃｒｏｃｅｐｈａｌａｅｃｏｕｌｄｂｅｉｄｅｎｔｉｆｉｅｄｂｙＴＬＣｄｉｓｔｉｎｃｔｉｖｅｌｙｗｉｔｈｃｌｅａｒａｎｄｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｓｐｏｔｓ．Ｔｈｅｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎｃｕｒｖｅｏｆｂａｉｃａｌｉｎｗａｓ ｌｉｎｅａｒｗｉｔｈｉｎｔｈｅｒａｎｇｅｏｆ０．０７８１．５６１ ｇ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｙｗａｓ９９．９％ｗｉｔｈＲＳＤｏｆ１．４９％（ｎ＝６）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｉｓｍｅｔｈｏｄ μ ｉｓｓｉｍｐｌｅ，ａｃｃｕｒａｔｅａｎｄｒｅｐｒｏｄｕｃｉｂｌｅ．ＩｔｃａｎｂｅａｐｐｌｉｅｄｉｎｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＪｕｂａｎＺｈｉｓｈｕｐｉｌｌｓ． ＫＥＹＷＯＲＤＳ　ＪｕｂａｎＺｈｉｓｈｕｐｉｌｌｓ；Ｆｅｕｃｔｕｓａｕｒａｎｔｉｉｉｍｍａｔｕｒｕｓ；Ｐｅｒｉｃａｒｐｉｕｍｃｉｔｒｉｒｅｔｉｃｕｌａｔａｅ；Ｒｈｉｚｏｍａａｔｒａｃｔｙｌｏｄｉｓｍａｃｒｏｃｅｐｈａｌａｅ； ＴＬＣ；Ｂａｉｃａｌｉｎ；ＨＰＬＣ 　　橘半枳术丸收载于《卫生部药品标