苯并二氮杂卓型药物的含量测定.pptVIP

苯并二氮杂卓型药物的含量测定 苯并二氮杂卓类药物含量测定的方法有 非水溶液滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法、比色法和荧光法等。 《中国药典》2010版中采用反相高效液相色谱法测定地西泮含量。 含量测定 苯并二氮杂卓类药物碱性较弱，不能用酸碱滴定法进行含量测定，但在冰醋酸、酸酐等酸性溶液中药物的碱性增强，可用高氯酸作滴定液，采用非溶液滴定法测定。 因药物结构和碱性强弱不同，故测定时所采用的溶剂、指示剂及终点颜色也有所不同。 地西泮原料药的含量测定采用此法。 1.非水溶液滴定法 2.紫外分光光度法 此法多用于苯并二氮杂卓类药物制剂的含量测定或熔出度的测定。《中国药典》中只有奥沙西泮的原料药含量测定采用此法。其余药物的片剂（如）地西泮、氯氮卓等）均采用本法测定含量，且地西泮、氯氮卓等片溶出度的测定也采用本法。 3.高效液相色谱法 因地西泮注射液处方中加入丙二醇、乙醇作助溶剂，并加入了苯甲酸、苯甲酸钠作防腐剂，这些附加成分会干扰紫外分光光度法的测定。故《中国药典》2010年版采用反相高效液相色谱法测定地西泮注射液含量，因反相色谱法测定时，药物、分解产物和附加剂等可完全分离。