角膜接触镜介绍.ppt

角膜接触镜 俗称:隐形眼镜 (一)产品外观和结构 角膜接触镜是采用光学材料,制成可以适合人眼球的光学凹面和外凸面组成的薄形光学透镜，其截面形状为厚度极薄弯月形。 （见右图） (二)原理 角膜接触镜是一种直接贴在人眼角膜上的特殊镜片。 主要通过光学折射原理，将屈光不正眼的远视点通过角膜接触镜片投射至无限远（或需要的远视点），以矫正人眼远视视力（或需要远视点的视力）。另外还有用于阻挡UV、美容或其它医疗目的的特殊角膜接触镜。 (四)组成 角膜接触镜由镜片和装容器组成。常规软性角膜接触镜由软性角膜接触镜片、保养液和无菌瓶封装容器，或软性角膜接触镜片、保养液和塑封装容器组成两种形式。 常规硬性角膜接触镜由硬性角膜接触镜片和保养液、无菌瓶封装容器，或硬性角膜接触镜片、非无菌塑盒装容器组成两种形式。 (五)分类、规格/型号1、分类1.1一般分类 角膜接触镜一般主要分为两种: 软性亲水透氧角膜接触镜，或称为软性角膜接触镜、软性隐形眼镜 硬性透气角膜接触镜，或称为硬性角膜接触镜、硬性隐形眼镜 1.2其他分类 目前角膜接触镜可以有多种的其他分类的型式 按矫形要求 a)按矫形要求分为： 球面镜片 散光片，包括球面的度数 带有处方棱镜度的镜片，包括球面和散光的度数 按制造面形 b)按制造面形的形状分为： 双球面形 非球面形 非球面的消球差形 单弧面形 多弧面形 复合面形等 按光焦度的类别 c)按光焦度的类别分为： 单焦 高焦 多焦 渐近（变）多焦等 按材料材质 d)软性角膜接触镜片按材料材质分为： 低透氧水凝胶HEMA的镜片 中透氧水凝胶HEMA的镜片 高透氧氟硅类材料的镜片等 按使用时间 f)软性角膜接触镜按使用时间分为： 传统式日戴型，每天要求用护理液护理的产品 抛弃式，有日抛型、周抛型、月抛型、季抛型和半年抛型。 按材料含水量分 e)水凝胶HEMA的软性角膜接触镜按材料含水量分为： 低含水量，50%以下 高含水量，50%以上 材料按国际标准要求 ) 软性角膜接触镜的材料按国际标准分为四类： 非离子性低含水量（50%以下） 非离子性高含水量（50%以上） 离子性低含水量（50%以下） 离子性高含水量（50%以上） 2、型号 角膜接触镜按设计透氧系数（量） （材料相同，透氧系数相同，但厚度不同产生的，透氧量不同）、折射率、含水量等特性产生产品的型号，由于分类不同或分类之间的相互交叉，各制造商所命名的型号不同。 产品所定义的型号一般作为 “角膜接触镜”的前缀。 规格 角膜接触镜按总直径、中心曲率半径的不同，确定几种规格以适用于不同的使用对象。 按顶焦度、散光度（如有）的不同，确定以0.25D或0.5D为步距等多种规格以适用于不同的矫正要求 （六）用途、功能、作用机理 配戴角膜接触镜可视角大且具有隐形效果，已成为多数屈光不正人群特别是青少年用于屈光矫正的首选医疗器具。 角膜接触镜主要制造材料 软性角膜接触镜主要材料为HEMA(hydroxyethl methacrglats水凝胶)，由于含水亲水性极好且柔软，配带舒适。以及高透氧氟硅类材料的镜片等 硬性角膜接触镜主要材料为高透气氟硅类材料，俗称RGP镜片。由于高透气透氧性好，使用安全。材料的半硬性可加工性好，能制成高度数屈光片和散光片，适用范围广。制成的镜片有一定亲水性且具有泪液透镜作用，可适当修正不规则角膜曲率，矫正效果好。 临床功能 角膜接触镜适用于各类屈光不正患者的屈光矫正。 1、具有负焦度镜片可作用于近视眼的矫正 2、具有正焦度镜片可作用于远视眼的矫正 3、具有柱镜度镜片可作用于散光眼的矫正 4、具有棱镜度镜片可作用于斜视眼的矫正。 其他特殊功能 一些特殊的角膜接触镜可用于某种特殊的治疗用途。如： 1、UV吸收镜片，通过添加UV吸收剂，可吸收280nm~380nm的A段和B段紫外光线； 2、美容镜片可用于假眼的装饰； 3、化妆镜片可美观眼睛。 4、具有医疗目的的绷带式镜片，用于眼疾病的治疗或手术后的恢复等。 产品的监督管理问题 角膜接触镜原按民用产品管理的，自明确划归医疗器械后，《医疗器械监督管理条例》 实施后食品药品监督管理部门才真正进入责任检验和监督管理。通过产品注册、监督抽查、证后监督等手段，所监管的生产企业规范了，但目前。对经营和使用角膜接触镜产品的环节监督不够，有许多的省市对未对角膜接触镜产品的经营企业发证，未进行经营和使用环节的监督。 二、标准依据和主要或重要性能指标 在国内市场上销售的大多数软性角膜接触镜都是或者直接进口，或者国外材料国内加工。产品的性能和安全性指标都符合国际ISO相关标准。制造商声称质量保证的注册产品