生物技术产品监管指引.PDF

Excellence Through Stewa rdship® Advancing Best Practices in Agricultural Biotechnology 关于植物 生物技术产品 的 监管指南 Excellence Through Stewardship® （监管创优）是 生物技术产业协会的一个附属组织 免责声明 关于植物生物技术产品的监管指南 （指南）仅作指导之用，帮助用户制定和实施特定于其 自身组织的流程，以应用于植物生物技术产品的监管。 各组织应根据所涉及产品的规模、性质和复杂程度，灵活应用本指南。本指南仅涉及典型 情况，并非详尽无遗。在下列情形下，本指南的任何用户应考虑自身的具体情况： 制定该 (1) 组织特定的监管流程；及 遵循任何适用的法律要求。 (2) 本指南不能，也不应代替 用户自身对法规要求的理解， 用户向法律顾问和其他顾问的 (1) (2) 咨询，或 直接与有关法规机构的联系。 (3) 本指南不定义或制订法律权利或义务，并且 （ ，监管创优） Excellence Through Stewardship ETS 特别声明对此类权利或义务不承担任何责任。对于本指南中所含信息的准确性和完整性， 或其中的常规程序和流程对于消除述及操作或流程的固有风险的充分性， 及其成员不作 ETS 任何明示或暗示的担保或陈述；对于使用或信赖本指南中所含的任何信息、程序、结论或 意见而导致的任何结果， 及其成员也不承担任何责任。 不承担因更新本指南所引起 ETS ETS 的的责任。 年 月 2009 3 本文档的所有权归属于 Excellence Through Stewardship （监管创优），所涉所有版权由其独 家享有。Excellence Through Stewardship （监管创优）特此向其成员、员工、分支机构、合格 审计员授予免版税、非专属、不可转让的权利，允许他们在必要时复制、翻印、分发、使 用这些材料，以协助其在行动中遵守材料中所述的各项指导原则。未经 Excellence Through Stewardship （监管创优）明确书面许可或授权，不得以任何形式复制、翻印、分发或使用 这些材料或其中的任何内容。 Excellence Through Stewardship （监管创优） 1201 Maryland Ave SW – Suite 900 Washington, DC 20024 © 2009 Excellence Through Stewardship （监管创优）。保留所有权利 Excellence Through 目录 Stewa rdship® Advancing Best Practices in Agricultural Biotechnology 简介 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .