食品添加剂生产许可.PDFVIP

食品添加剂生产许可 省食药局行政审批办公室 陈姗姗 2014年12月18 日 内容提要 1 食品添加剂生产许可法律法规体系 2 食品添加剂生产监督管理规定 3 复配食品添加剂相关管理规定 第一篇 食品添加剂生产许可法律法规政策体系 1. 《食品安全法》 2. 《食品安全法实施条例》 3. 《工业产品生产许可管理条例》 4. 《工业产品生产许可管理条例实施办法》 5. 《食品添加剂生产监督管理规定》 6. 其他政策文件 《食品安全法》 第四十三——四十七条 第四十三条 国家对食品添加剂的生产实行许可制度。 申请食品添加剂生产许可的条件、程序，按照国家有关工 业产品生产许可证管理的规定执行。 第四十四条 申请利用新的食品原料从事食品生产或者 从事食品添加剂新品种、食品相关产品新品种生产活动的 单位或者个人，应当向国务院卫生行政部门提交相关产品 的安全性评估材料。国务院卫生行政部门应当自收到申请 之日起六十日内组织对相关产品的安全性评估材料进行审 查；对符合食品安全要求的，依法决定准予许可并予以公 布；对不符合食品安全要求的，决定不予许可并书面说明 理由。 《食品安全法》 第四十五条 食品添加剂应当在技术上确有必要 且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使 用的范围。国务院卫生行政部门应当根据技术必 要性和食品安全风险评估结果，及时对食品添加 剂的品种、使用范围、用量的标准进行修订。 – 《关于规范食品添加剂标准管理的公告》 （国家卫生部国家质检总局2011年第6号公告》 《食品安全法》 第四十六条 食品生产者应当依照食品安全标准关 于食品添加剂的品种、使用范围、用量的规定使用 食品添加剂；不得在食品生产中使用食品添加剂以 外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。 第四十七条 食品添加剂应当有标签、说明书和包 装。标签、说明书应当载明本法第四十二条第一款 第一项至第六项、第八项、第九项规定的事项，以 及食品添加剂的使用范围、用量、使用方法，并在 标签上载明 “食品添加剂”字样。 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》 • 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 》 （国务院令第440号）：2005年9月1 日起施行 • 第二条 国家对生产下列重要工业产品的企业实行 生产许可证制度： （一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油酒 类等直接关系人体健康的加工食品； – 食品添加剂证书名称为： 《全国重要工业产品生产许可证》 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例 实施办法》 • 原办法：国家质检总局令第130号，2010年6月1 日起施行 • 修订版：国家质检总局令第156号，2014年8月1 日起施行 • 最主要的变化：新的 《实施办法》取消工业产品生产许可 委托加工的备案。 • 2014年9月15 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于 不再对食品添加剂委托加工生产实行备案的公告》 （ 2014年第46号）：各地食品药品监管部门不再对食品添 加剂委托加工实行备案管理。 《食品添加剂生产监督管理规定》 • 国家质检总局令第127号，2010年6月1 日起施行 • 《关于做好机构改革期间有关监管工作的通知》 （食安办[2013]6号）：在国家食品药品监管总局 出台新的规章制度前，各监管部门原制定的各类 食品药品监管制度继续执行，各类审评审批、检 验检测、认证认可、监督检查等工作仍按原有规 定开展。 • 《食品添加剂生产监督管理规定》是目前食品添